Презентация на тему: Обращение наркотических средств и психотропных веществ

Обращение наркотических средств и психотропных веществ.
Обращение наркотических средств и психотропных веществ.
8 января 1998 года N 3-ФЗ
Статья 1. Основные понятия
Обращение наркотических средств и психотропных веществ.
Обращение наркотических средств и психотропных веществ.
Федеральный закон от 31.12.2014 N 501-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "О наркотических средствах и психотропных веществах" (вступил в силу с
Приказ Минздрава РФ от 12.11.1997 N 330 "О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ"
Дополнения к приказу № 330
Дополнения к приказу № 330
Дополнения к приказу № 330 Приказ Минздрава РФ от 16.05.2003 № 205
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 30 июня 1998 г. N 681 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ,
Обращение наркотических средств и психотропных веществ.
Обращение наркотических средств и психотропных веществ.
Список I Список НС, ПВ и их прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации запрещен в соответствии с законодательством Российской Федерации и
Список I
Список II Список НС и ПВ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с
Список II
Список III Список ПВ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с
СДВ, внесенных в Список III ( ПП РФ от 04.02.2013 г. № 78)
Список IV Список прекурсоров, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством РФ
Список IV
Список IV
Обращение наркотических средств и психотропных веществ.
Сильнодействующие вещества
Ядовитые вещества
Отпуск препаратов, содержащих малые количества НС, ПВ и их прекурсоров
Обращение наркотических средств и психотропных веществ.
продолжение
продолжение
продолжение
Обращение наркотических средств и психотропных веществ.
ПРИКАЗ от 22 апреля 2014 г. N 183н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ
ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ
ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ
ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ
ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ
Правила хранения наркотических средств и психотропных веществ
Постановление Правительства РФ от 31.12.2009 N 1148 "О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров" (в ред. ПП РФ № 807 от
Категории помещений для хранения НС, ПВ и прекурсоров
Категории помещений для хранения НС, ПВ и прекурсоров
Категории помещений для хранения НС, ПВ и прекурсоров
Категории помещений для хранения НС, ПВ и прекурсоров
Категории помещений для хранения НС, ПВ и прекурсоров
Обращение наркотических средств и психотропных веществ.
Обращение наркотических средств и психотропных веществ.
Приказ Минздрава России от 24.07.2015 N 484н (приказ МЗ РФ № 397н от 16.05.2011 утратил силу)
Обращение наркотических средств и психотропных веществ.
Обращение наркотических средств и психотропных веществ.
Обращение наркотических средств и психотропных веществ.
Обращение наркотических средств и психотропных веществ.
Хранение СД и ЯВ лекарственных средств
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 4 ноября 2006 г. N 644   О ПОРЯДКЕ ПРЕДСТАВЛЕНИЯ СВЕДЕНИЙ О ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, И
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 4 ноября 2006 г. N 644
ПРАВИЛА ВЕДЕНИЯ И ХРАНЕНИЯ СПЕЦИАЛЬНЫХ ЖУРНАЛОВ РЕГИСТРАЦИИ ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБОРОТОМ НС и ПВ
ПРАВИЛА ВЕДЕНИЯ И ХРАНЕНИЯ СПЕЦИАЛЬНЫХ ЖУРНАЛОВ РЕГИСТРАЦИИ ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБОРОТОМ НС и ПВ (продолжение)
ПРАВИЛА ВЕДЕНИЯ И ХРАНЕНИЯ СПЕЦИАЛЬНЫХ ЖУРНАЛОВ РЕГИСТРАЦИИ ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБОРОТОМ НС и ПВ (продолжение)
ПРАВИЛА ВЕДЕНИЯ И ХРАНЕНИЯ СПЕЦИАЛЬНЫХ ЖУРНАЛОВ РЕГИСТРАЦИИ ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБОРОТОМ НС и ПВ (продолжение)
ПРАВИЛА ВЕДЕНИЯ И ХРАНЕНИЯ СПЕЦИАЛЬНЫХ ЖУРНАЛОВ РЕГИСТРАЦИИ ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБОРОТОМ НС и ПВ (продолжение)
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 9 июня 2010 г. N 419  О ПРЕДСТАВЛЕНИИ СВЕДЕНИЙ О ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ ПРЕКУРСОРОВ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ,
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 8 декабря 2011 г. N 1023  О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В НЕКОТОРЫЕ АКТЫ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ В СВЯЗИ С СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕМ КОНТРОЛЯ ЗА ОБОРОТОМ ПРЕКУРСОРОВ
Приказ Минздрава России от 17.06.2013 N 378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского
Приказ Минздрава России от 17.06.2013 N 378н
Приказ Минздрава России от 28.03.2003 N 127 (ред. Приказа № 228н от 07.05.2015) "Об утверждении Инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных
Приказ Минздрава России от 28.03.2003 N 127
Приказ Минздрава России от 28.03.2003 N 127 (продолжение)
Приказ Минздрава России от 28.03.2003 N 127 (продолжение)
Приказ Минздрава России от 28.03.2003 N 127 (продолжение)
Приказ Минздрава России от 28.03.2003 N 127 (продолжение)
Приказ Минздрава России от 28.03.2003 N 127 (продолжение)
Приказ Минздрава России от 28.03.2003 N 127 (продолжение)
Приказ Минздрава России от 28.03.2003 N 127 (продолжение)
Постановление Правительства РФ от 03.09.2010 N 674 "Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных
Постановление Правительства РФ от 03.09.2010 N 674
Обращение наркотических средств и психотропных веществ.
Обращение наркотических средств и психотропных веществ.
Обращение наркотических средств и психотропных веществ.
Обращение наркотических средств и психотропных веществ.
Обращение наркотических средств и психотропных веществ.
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 22 декабря 2009 г. N 1065  О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 6 АВГУСТА 1998 Г. N 892
Приказ Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 N 785 "О Порядке отпуска лекарственных средств"
Приказ № 785 от 14.12.2005
Приказ № 785 от 14.12.2005
Приказ № 785 от 14.12.2005
Приказ Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и
Обращение наркотических средств и психотропных веществ.
Обращение наркотических средств и психотропных веществ.
Обращение наркотических средств и психотропных веществ.
ПРИКАЗ от 20 декабря 2012 г. N 1175н
Формы рецептурных бланков
Приказ МЗ РФ от 01.08.12 № 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение НС или ПВ, порядка их изготовления, распределения, регистрации,
Обращение наркотических средств и психотропных веществ.
ПРАВИЛА ОФОРМЛЕНИЯ ФОРМЫ N 107/У-НП "СПЕЦИАЛЬНЫЙ РЕЦЕПТУРНЫЙ БЛАНК НА НАРКОТИЧЕСКОЕ СРЕДСТВО И ПСИХОТРОПНОЕ ВЕЩЕСТВО"
ПРАВИЛА ОФОРМЛЕНИЯ ФОРМЫ N 107/У-НП
Рецептурный бланк формы 148-1/у-88
Рецептурный бланк формы 148-1/у-04(л) и 148-1/у-06(л)
Рецептурный бланк формы 107-1/у
Обращение наркотических средств и психотропных веществ.
Правила хранения лекарственных средств
Правила хранения лекарственных средств
Правила хранения лекарственных средств
Правила хранения лекарственных средств
Правила хранения лекарственных средств
Правила хранения лекарственных средств
Правила хранения лекарственных средств
Правила хранения лекарственных средств
Обращение наркотических средств и психотропных веществ.
Обращение наркотических средств и психотропных веществ.
Обращение наркотических средств и психотропных веществ.
Обращение наркотических средств и психотропных веществ.
Обращение наркотических средств и психотропных веществ.
Федеральный закон № 61-ФЗ Глава 13 МОНИТОРИНГ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, НАХОДЯЩИХСЯ В ОБРАЩЕНИИ В РФ
Обращение наркотических средств и психотропных веществ.
1/113
Средняя оценка: 4.5/5 (всего оценок: 70)
Код скопирован в буфер обмена
Скачать (246 Кб)
1

Первый слайд презентации: Обращение наркотических средств и психотропных веществ

Врач-клинический фармаколог КОКБ Попонина С.В. Киров 2016

Изображение слайда
2

Слайд 2

Приказ Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 N 757н "Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения"

Изображение слайда
3

Слайд 3: 8 января 1998 года N 3-ФЗ

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН О НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВАХ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВАХ Принят Государственной Думой 10 декабря 1997 года Настоящий Федеральный закон устанавливает правовые основы государственной политики в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и в области противодействия их незаконному обороту в целях охраны здоровья граждан, государственной и общественной безопасности.

Изображение слайда
4

Слайд 4: Статья 1. Основные понятия

Наркотические средства - вещества синтетического или естественного происхождения, препараты, растения, включенные в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года; Психотропные вещества - вещества синтетического или естественного происхождения, препараты, природные материалы, включенные в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Конвенцией о психотропных веществах 1971 года; Прекурсоры наркотических средств и психотропных веществ (далее - прекурсоры) - вещества, часто используемые при производстве, изготовлении, переработке наркотических средств и психотропных веществ, включенные в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Конвенцией Организации Объединенных Наций о борьбе против незаконного оборота наркотических средств и психотропных веществ 1988 года;

Изображение слайда
5

Слайд 5

Оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров - культивирование растений; разработка, производство, изготовление, переработка, хранение, перевозка, пересылка, отпуск, реализация, распределение, приобретение, использование, ввоз на таможенную территорию Российской Федерации, вывоз с таможенной территории Российской Федерации, уничтожение наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, разрешенные и контролируемые в соответствии с законодательством Российской Федерации; Незаконный оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров - оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, осуществляемый в нарушение законодательства Российской Федерации;

Изображение слайда
6

Слайд 6

Наркомания - заболевание, обусловленное зависимостью от наркотического средства или психотропного вещества; Больной наркоманией - лицо, которому по результатам медицинского освидетельствования, проведенного в соответствии с настоящим Федеральным законом, поставлен диагноз "наркомания"; Незаконное потребление наркотических средств или психотропных веществ - потребление наркотических средств или психотропных веществ без назначения врача

Изображение слайда
7

Слайд 7: Федеральный закон от 31.12.2014 N 501-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "О наркотических средствах и психотропных веществах" (вступил в силу с 30.06.2015)

Срок действия специального рецептурного бланка на НС и ПВ формы № 107/у-НП увеличился до 15 дней Срок хранения специальных журналов учета регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ уменьшился до 5 лет Введен запрет требования возврата первичных и вторичных (потребительских) упаковок использованных наркотических и психотропных ЛП при последующей их выписке

Изображение слайда
8

Слайд 8: Приказ Минздрава РФ от 12.11.1997 N 330 "О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ"

Приказ Минздравсоцразвития РФ от 17.11.2010 N 1008н отменил многие позиции данного приказа кроме: Расчетных нормативов потребности в НС и ПВ для амбулаторных и стационарных больных Акта об уничтожении использованных ампул из-под НС и ПВ в учреждениях здравооохранения Формы внеочередного доненсения о хищении и краже НС и ПВ из аптечных учреждений и ЛПУ

Изображение слайда
9

Слайд 9: Дополнения к приказу № 330

Приказ Минздрава РФ от 09.01.2001 N 2 Руководителям органов управления здравоохранением субъектов РФ разрешается по представлениям руководителей ЛПУ увеличивать расчетные нормативы НС и ПВ но не более чем в 1,5 раза. Руководителям ЛПУ разрешается перераспределять между отделениями НС и ПВ в пределах общего норматива по каждому наименованию При наличии медицинских показаний для купирования выраженного болевого синдрома в ЛПУ разрешается использовать неинвазивные формы НС в количествах, соответствующих медицинским показаниям и состоянию больного".

Изображение слайда
10

Слайд 10: Дополнения к приказу № 330

Приказ Минздрава РФ от 16.05.2003 № 205 Лечащим врачам назначение и использование НС и ПВ, независимо от лекарственной формы, оформлять записями в истории болезни и листке назначения с указанием наименования лекарственной формы НС и ПВ, его количества и дозировки. Уничтожение использованных ампул из-под НС и ПВ производить не реже 1 раза в 10 дней Хранилища и рабочие места персонала, где осуществляются операции с НС и ПВ, СД и ЯВ, оборудуются кнопкой тревожной сигнализации.

Изображение слайда
11

Слайд 11: Дополнения к приказу № 330 Приказ Минздрава РФ от 16.05.2003 № 205

НС и ПВ подлежат ПКУ в специальном журнале регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ, пронумерованном, сброшюрованном и заверенном подписью руководителя аптеки и скрепленном печатью аптеки. Контроль за ведением журнала производится не реже 1 раза в месяц уполномоченным лицом Вскрытие ампул, введение ампулированных НС и ПВ пациенту производится процедурной (палатной) медицинской сестрой в присутствии врача с отметкой о проведенной инъекции в истории болезни и листке назначения, заверенной подписями медицинской сестры и врача. Также производится и оформляется прием пероральных форм НС и ПВ.

Изображение слайда
12

Слайд 12: ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 30 июня 1998 г. N 681 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, ПОДЛЕЖАЩИХ КОНТРОЛЮ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ в ред. Постановления № 78 от 04.02.2013

Изображение слайда
13

Слайд 13

Изображение слайда
14

Слайд 14

Изображение слайда
15

Слайд 15: Список I Список НС, ПВ и их прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации запрещен в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации

Наркотические средства: Гашиш (анаша, смола каннабиса) Героин (диацетилморфин) Дезоморфин Каннабис (марихуана) Лист кока Маковая солома Опий и другие

Изображение слайда
16

Слайд 16: Список I

Психотропные вещества: Амфетамин и его производные Катин (d-норпсевдоэфедрин) Катинон (L-альфа-аминопропиофенон) и другие Прекурсоры (внесены согласно ПП РФ № 1023 от 08.12.2011) Эфиры НС и ПВ и их прекурсоров Списка I Соли всех НС и ПВ и их прекурсоров Списка I

Изображение слайда
17

Слайд 17: Список II Список НС и ПВ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации

Наркотические средства: Бупренорфин Кодеин Кокаин Морфин Омнопон Тримеперидин (промедол) Фентанил и другие

Изображение слайда
18

Слайд 18: Список II

Психотропные вещества: Амобарбитал (барбамил) Амфепрамон (фепранон, диэтилпропион) Кетамин Этаминал натрия (пентобарбитал)

Изображение слайда
19

Слайд 19: Список III Список ПВ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством РФ

Психотропные вещества: Диазепам (Сибазон,Реланиум) Клоназепам Мидазолам ( Дормикум ) Нитразепам Фенобарбитал Хлордиазепоксид (Элениум) Тианептин (Коаксил)- ПП РФ № 486 от 30.06.2010 Буторфанол (Стадол)- ПП РФ № 486 от 30.06.2010 Циклобарбитал и др.

Изображение слайда
20

Слайд 20: СДВ, внесенных в Список III ( ПП РФ от 04.02.2013 г. № 78)

Наименования Алпрозалам Лоразепам Темазепам Барбитал Медазепам Тетразепам Бромазепам Мезокарб Фенобарбитал Бротизолам Мепробамат Флуразепам Диазепам Мидозалам Хлордиазепокаид Золпидем Нитразепам Эстазолам Клоназепам Оксазепам Флунитразепам

Изображение слайда
21

Слайд 21: Список IV Список прекурсоров, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством РФ

Согласно ПП РФ № 398 от 03.06.2010 подразделен на 3 таблицы : Таблица I прекурсоров, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых устанавливаются особые меры контроля : Ангидрид уксусной кислоты Псевдоэфедрин Эрготамин Эфедрин Эргометрин (эргоновин) и др.

Изображение слайда
22

Слайд 22: Список IV

Таблица I I прекурсоров, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых устанавливаются общие меры контроля : Бензальдегид Бромистый этил Пиперидин Фенилуксусная кислота Изосафрол и др.

Изображение слайда
23

Слайд 23: Список IV

Таблица I II прекурсоров, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля : Ацетон (2-пропанон ) Диэтиловый эфир (этиловый эфир, серный эфир) Перманганат калия Серная кислота Соляная кислота Уксусная кислота Толуол

Изображение слайда
24

Слайд 24

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 29 декабря 2007 г. N 964 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СПИСКОВ СИЛЬНОДЕЙСТВУЮЩИХ И ЯДОВИТЫХ ВЕЩЕСТВ ДЛЯ ЦЕЛЕЙ СТАТЬИ 234 И ДРУГИХ СТАТЕЙ УГОЛОВНОГО КОДЕКСА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, А ТАКЖЕ КРУПНОГО РАЗМЕРА СИЛЬНОДЕЙСТВУЮЩИХ ВЕЩЕСТВ ДЛЯ ЦЕЛЕЙ СТАТЬИ 234 УГОЛОВНОГО КОДЕКСА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Изображение слайда
25

Слайд 25: Сильнодействующие вещества

Бензобарбитал Клонидин (клофелин) Нандролон (ретаболил) Сибутрамин Тиопентал натрия Трамадол (трамал) Тригексифенидил (циклодол) Хлороформ Клозапин (азалептин, лепонекс)- ПП РФ № 997 от 07.11.2013 Эфир для наркоза

Изображение слайда
26

Слайд 26: Ядовитые вещества

Змеиный яд Мышьяковистый ангидрид Метиловый спирт Пчелиный яд очищенный Синильная (цианистоводородная) кислота и цианиды металлов Скополамина гидробромид Стрихнина нитрат Спирт этиловый Сумма алкалоидов красавки Таллий и его соли Экстракт чилибухи

Изображение слайда
27

Слайд 27: Отпуск препаратов, содержащих малые количества НС, ПВ и их прекурсоров

27 Отпуск препаратов, содержащих малые количества НС, ПВ и их прекурсоров Приказ МЗСР от 17.05.2012 № 562н «Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам ЛП для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств НС, ПВ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества»

Изображение слайда
28

Слайд 28

Приказ МЗ от 17.05.12 № 562н У станавливает правила отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, внесенных в списки II, III и IV Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, утвержденного постановлением Правительства РФ от 30 июня 1998 г. N 681, другие фармакологические активные вещества (далее - комбинированные лекарственные препараты).

Изображение слайда
29

Слайд 29: продолжение

Подлежат ПКУ и отпускаются из аптек и аптечных пунктов по рецептам врача выписанным на рец. бланках формы № 148-1/у-88, следующие комбинированные ЛП, содержащие: кодеин или его соли в количестве до 20 мг на 1 дозу твердой ЛФ ("Каффетин таблетки", "Коделак таблетки", "Солпадеин капсулы (таблетки шипучие)", "Терпинкод таблетки", "Юниспаз таблетки" или в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения); псевдоэфедрин в кол-ве, превышающем 30 мг, и до 60 мг на1дозу тв. ЛФ ( "Ринасек таблетки“) псевдоэфедрин в кол-ве от 30 мг до 60 мг в сочетании с декстрометорфаном в кол-ве более   10 мг на 1 дозу тв. ЛФ; декстрометорфан в кол-ве до 200 мг на 100 мл/г жидкой ЛФ ( "Гликодин сироп", "Колдрекс найт сироп", "Туссин плюс сироп", "Терасил-Д сироп");

Изображение слайда
30

Слайд 30: продолжение

эфедрина гидрохлорид в кол-ве, превышающем 100 мг, и до 300 мг на100 мл/г жид. ЛФ; эфедрина гидрохлорид в кол-ве до 50 мг на 1 дозу тв. ЛФ; фенилпропаноламин в кол-ве до 75 мг на 1 дозу тв. ЛФ ( "Диетрин капсулы", "Колдакт капсулы", "Контак капсулы") или до 300 мг на 100мл/ 100 г жидкой ЛФ ( "Триаминик сироп"); фенобарбитал в количестве до 15 мг включительно в сочетании с кодеином (его солями) независимо от количества на 1 дозу твердой лекарственной формы ("Пенталгин Плюс таблетки", "Пенталгин-Н таблетки", "Пиралгин таблетки", "Седальгин-Нео таблетки", "Седал-М таблетки", "Тетралгин таблетки" и другие);

Изображение слайда
31

Слайд 31: продолжение

фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эфедрином гидрохлоридом независимо от количества на 1 дозу твердой лекарственной формы ("Нео-Теофедрин таблетки", "Теофедрин-Н таблетки") хлордиазепоксид в количестве, превышающем 10 мг, и до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы).

Изображение слайда
32

Слайд 32

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ от 22 апреля 2014 г. N 183н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ ( в ред. Приказа МЗ РФ № 634н от 10.09.2015)

Изображение слайда
33

Слайд 33: ПРИКАЗ от 22 апреля 2014 г. N 183н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ

Утверждает перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количествен-ному учету Перечень состоит из четырёх групп препаратов (в ред.Приказа МЗ РФ № 634н от 10.09.2015)

Изображение слайда
34

Слайд 34: ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ

I группа: лекарственные средства - фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры (их соли, изомеры, стереоизомеры), включенные в списки II, III, IV перечня

Изображение слайда
35

Слайд 35: ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ

II группа: лекарственные средства - фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества (их соли, изомеры, простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации)

Изображение слайда
36

Слайд 36: ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ

III группа: комбинированные лекарственные препараты, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества

Изображение слайда
37

Слайд 37: ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ

IV группа: иные лекарственные средства, подлежащие ПКУ : Прегабалин Тропикамид Циклопентолат (Согласно Приказа МЗ РФ № 634н от 10.09.2015)

Изображение слайда
38

Слайд 38: Правила хранения наркотических средств и психотропных веществ

Изображение слайда
39

Слайд 39: Постановление Правительства РФ от 31.12.2009 N 1148 "О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров" (в ред. ПП РФ № 807 от 06.08.2015)

Хранение НС, ПВ и прекурсоров осуществляется ЮЛ, имеющими лицензию на деятельность, связанную с оборотом НС и ПВ и прекурсоров, а также с правом их хранения. Хранение НС и ПВ осуществляется в изолированных помещениях, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, а также в местах временного хранения ( за исключением прекурсоров ). Помещения для хранения подразделяются на 4 категории

Изображение слайда
40

Слайд 40: Категории помещений для хранения НС, ПВ и прекурсоров

1 категория: а) помещения производителей и изготовителей (за исключением аптечных организаций) ; б) помещения организаций, осуществляющих оптовую торговлю наркотическими средствами, психотропными веществами и прекурсорами и (или) переработку наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров ; в) помещения организаций, осуществляющих хранение наркотических средств и психотропных веществ, предназначенных для ликвидации медико-санитарных последствий чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера или для мобилизационных нужд. (В ред.ПП РФ от 29.03.14 № 249)

Изображение слайда
41

Слайд 41: Категории помещений для хранения НС, ПВ и прекурсоров

2 категория: помещения аптечных организаций, предназначенные для хранения 3-месячного или 6-месячного запаса ( для аптечных организаций, расположенных в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях ) наркотических средств и психотропных веществ (В ред.ПП РФ от 06.08.2015 № 807)

Изображение слайда
42

Слайд 42: Категории помещений для хранения НС, ПВ и прекурсоров

3 категория: Помещения медицинских организаций, предназначенные для хранения: 15-дневного запаса НС и ПВ, внесенных в Список II перечня, и месячного запаса ПВ, внесенных в Список III перечня (приёмное отделение КОКБ) (В редакции Постановления Прав.РФ от 06.08.2015 № 807)

Изображение слайда
43

Слайд 43: Категории помещений для хранения НС, ПВ и прекурсоров

4 категория: а) Помещения медицинских организаций, предназначенные для хранения суточного запаса НС и ПВ, внесенных в Список II перечня, и трехдневного запаса ПВ Списка III перечня б) Помещения медицинских организаций, предназначенные для хранения неиспользованных наркотических средств, принятых от родственников умерших больных. В редакции Постановления Прав.РФ от 06.08.2015 № 807

Изображение слайда
44

Слайд 44: Категории помещений для хранения НС, ПВ и прекурсоров

К местам временного хранения НС и ПВ относятся укладки, наборы, комплекты для оказания первичной медико-санитарной, скорой и специализированной медицинской помощи, в состав которых входят НС и ПВ. Решение о необходимости организации мест временного хранения, предназначенных для хранения НС и ПВ в количестве, не превышающем суточного запаса, к которым могут быть отнесены посты среднего медицинского персонала медицинских организаций, принимает руководитель юридического лица.

Изображение слайда
45

Слайд 45

В отношении помещений каждой из категорий устанавливаются требования к условиям хранения в них НС, ПВ и прекурсоров: В помещении, относящемся к 3-й категории, НС, ПВ и прекурсоры хранятся в запирающихся насыпных или прикрепленных к полу (стене) сейфах не ниже 3-го класса устойчивости к взлому. Сейф массой менее 1000 килограммов прикрепляется к полу или стене либо встраивается в стену с помощью анкерного крепления. В помещении, относящемся к 4-й категории, НС и ПВ хранятся в запирающихся насыпных или прикрепленных к полу (стене) сейфах не ниже 3-го класса устойчивости к взлому. Сейф массой менее 1000 килограммов прикрепляется к полу или стене либо встраивается в стену с помощью анкерного крепления.

Изображение слайда
46

Слайд 46

В местах временного хранения НС и ПВ хранятся в запирающихся сейфах не ниже 1-го класса устойчивости к взлому или металлических либо изготовленных из других высокопрочных материалов контейнерах. После окончания рабочего дня сейфы, металлические шкафы и помещения опечатываются (пломбируются) и сдаются под охрану. Не подлежат сдаче под охрану помещения, имеющие круглосуточный режим работы.

Изображение слайда
47

Слайд 47: Приказ Минздрава России от 24.07.2015 N 484н (приказ МЗ РФ № 397н от 16.05.2011 утратил силу)

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СПЕЦИАЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ К УСЛОВИЯМ ХРАНЕНИЯ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ В УСТАНОВЛЕННОМ ПОРЯДКЕ В КАЧЕСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ В АПТЕЧНЫХ, МЕДИЦИНСКИХ, НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИХ, ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ И ОРГАНИЗАЦИЯХ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ (вступает в действие с 26.01.2016)

Изображение слайда
48

Слайд 48

ЛС для парентерального, внутреннего и наружного применения должны храниться раздельно Н а внутренних сторонах дверец сейфов или металлических шкафов, в которых осуществляется хранение Н с и П В, должны быть вывешены списки хранящихся Н С и П В с указанием их высших разовых и высших суточных доз. Дополнительно в МО в местах хранения Н С и П В размещаются таблицы противоядий при отравлениях указанными средствами. В медицинских организациях должны храниться наркотические и психотропные лекарственные препараты, изготовленные производителями лекарственных средств или аптечной организацией Хранение наркотических и психотропных лекарственных средств, требующих защиты от повышенной температуры, в аптечных, медицинских органицациях осуществляется :

Изображение слайда
49

Слайд 49

в помещениях 3-й категории осуществляется в специальной зоне для размещения холодильников (холодильных камер), отделенной от основного места хранения металлической решеткой с запирающейся решетчатой дверью в помещениях 4-й категории осуществляется в термоконтейнерах, размещенных в сейфах,

Изображение слайда
50

Слайд 50

В местах временного хранения – в термоконтейнерах, размещенных в сейфах, либо в металлических или изготовленных из других высокопрочных материалов контейнерах, помещенных в термоконтейнеры

Изображение слайда
51

Слайд 51

Места хранения НС и ПВ, требующих защиты от повышенной температуры ( холод.камера, холодильник, термоконтейнер ), необходимо оборудовать приборами для регистрации температуры Недоброкачественные НС и ПВ, выявленные в МО, до их списания и уничтожения хранятся на отдельной полке или в отдельном отделении сейфа или металлического шкафа

Изображение слайда
52

Слайд 52: Хранение СД и ЯВ лекарственных средств

Хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, не находящихся под международным контролем, осуществляется в металлических шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня. Пр. МЗСР № 706н от 23.08.10 пункт 69

Изображение слайда
53

Слайд 53: ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 4 ноября 2006 г. N 644   О ПОРЯДКЕ ПРЕДСТАВЛЕНИЯ СВЕДЕНИЙ О ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, И РЕГИСТРАЦИИ ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ

Изображение слайда
54

Слайд 54: ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 4 ноября 2006 г. N 644

Утверждает правила представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ; Утверждает правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ.

Изображение слайда
55

Слайд 55: ПРАВИЛА ВЕДЕНИЯ И ХРАНЕНИЯ СПЕЦИАЛЬНЫХ ЖУРНАЛОВ РЕГИСТРАЦИИ ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБОРОТОМ НС и ПВ

Каждое наименование НС и ПВ - на отдельном развернутом листе журнала регистрации или в отдельном журнале. Журналы должны быть сброшюрованы, пронумерованы и скреплены подписью руководителя и печатью ЮЛ. Руководитель ЮЛ назначает лиц, ответственных за ведение и хранение журналов регистрации, в том числе в подразделениях.

Изображение слайда
56

Слайд 56: ПРАВИЛА ВЕДЕНИЯ И ХРАНЕНИЯ СПЕЦИАЛЬНЫХ ЖУРНАЛОВ РЕГИСТРАЦИИ ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБОРОТОМ НС и ПВ (продолжение)

Записи в журналах регистрации производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение, шариковой ручкой (чернилами) с периодичностью, устанавливаемой руководителем ЮЛ, но не реже одного раза в течение дня совершения операций с НС и ПВ на основании документов, подтверждающих совершение этих операций.

Изображение слайда
57

Слайд 57: ПРАВИЛА ВЕДЕНИЯ И ХРАНЕНИЯ СПЕЦИАЛЬНЫХ ЖУРНАЛОВ РЕГИСТРАЦИИ ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБОРОТОМ НС и ПВ (продолжение)

Нумерация записей в журналах по каждому наименованию НС и ПВ осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров. Нумерация записей в новых журналах регистрации начинается с номера, следующего за последним номером в заполненных журналах

Изображение слайда
58

Слайд 58: ПРАВИЛА ВЕДЕНИЯ И ХРАНЕНИЯ СПЕЦИАЛЬНЫХ ЖУРНАЛОВ РЕГИСТРАЦИИ ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБОРОТОМ НС и ПВ (продолжение)

Запись в журналах регистрации каждой проведенной операции заверяется подписью лица, ответственного за их ведение и хранение, с указанием фамилии и инициалов. Исправления в журналах регистрации заверяются подписью лица, ответственного за их ведение и хранение. Подчистки и незаверенные исправления в журналах регистрации не допускаются. Ежемесячно проводится инвентаризация НС и ПВ путем сопоставления их фактического наличия с данными учета (книжными остатками).

Изображение слайда
59

Слайд 59: ПРАВИЛА ВЕДЕНИЯ И ХРАНЕНИЯ СПЕЦИАЛЬНЫХ ЖУРНАЛОВ РЕГИСТРАЦИИ ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБОРОТОМ НС и ПВ (продолжение)

Журнал регистрации хранится в металлическом шкафу (сейфе) в технически укрепленном помещении. Ключи от металлического шкафа (сейфа) и технически укрепленного помещения находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала регистрации Заполненные журналы хранятся в архиве в течение 5 лет после внесения в них последней записи, по истечении указанного срока – подлежат уничтожению по акту.

Изображение слайда
60

Слайд 60: ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 9 июня 2010 г. N 419  О ПРЕДСТАВЛЕНИИ СВЕДЕНИЙ О ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ ПРЕКУРСОРОВ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, И РЕГИСТРАЦИИ ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ИХ ОБОРОТОМ

Утверждает правила представления отчетов о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров НС и ПВ ; Утверждает правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров НС и ПВ ;

Изображение слайда
61

Слайд 61: ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 8 декабря 2011 г. N 1023  О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В НЕКОТОРЫЕ АКТЫ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ В СВЯЗИ С СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕМ КОНТРОЛЯ ЗА ОБОРОТОМ ПРЕКУРСОРОВ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ

В Список I НС и ПВ перечня внесены прекурсоры В связи с этим вводятся особые меры контроля за обортом прекурсоров Списка I и Таблицы I Списка IV

Изображение слайда
62

Слайд 62: Приказ Минздрава России от 17.06.2013 N 378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих ПКУ, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения"

Изображение слайда
63

Слайд 63: Приказ Минздрава России от 17.06.2013 N 378н

Утверждает правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих ПКУ Утверждает форму журнала учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения Утверждает правила ведения и хранения журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения

Изображение слайда
64

Слайд 64: Приказ Минздрава России от 28.03.2003 N 127 (ред. Приказа № 228н от 07.05.2015) "Об утверждении Инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным"

Изображение слайда
65

Слайд 65: Приказ Минздрава России от 28.03.2003 N 127

Уничтожение НС и ПВ осуществляется в случаях, когда: истек срок годности ; НС или ПВ подвергалось химическому или физическому воздействию и стало непригодно; неиспользованные НС принимаются от родственников умерших больных ; трудно определить, является препарат НС или ПВ; НС или ПВ конфискованно или изъято из незаконного оборота;

Изображение слайда
66

Слайд 66: Приказ Минздрава России от 28.03.2003 N 127 (продолжение)

Уничтожение осуществляется государственными унитарными предприятиями и гос.учреждениями, муниципальными унитарными предприятиями и муниципальными учреждениями в порядке, установленном ФЗ от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ при наличии при наличии у них лицензии на деятельность по обороту НС и ПВ и их прекурсоров с указанием работы (услуги) по уничтожению НС и ПВ

Изображение слайда
67

Слайд 67: Приказ Минздрава России от 28.03.2003 N 127 (продолжение)

Списание подлежащих уничтожению НС и ПВ производится не позднее последнего рабочего дня календарного месяца Уничтожение НС и ПВ осуществляется по мере накопления, но не реже одного раза в квартал. И здается приказ о списании НС и ПВ и последующем их уничтожении. При невозможности своевременного уничтожения остатков не полностью использованных НС и ПВ обеспечивается герметичность ампул (флаконов) с использованием подручного материала (например, сургуч, пластилин, воск, парафин и иной материал), ампулы (флаконы) помещаются в любую упаковочную тару и хранятся в сейфе на отдельной полке до уничтожения

Изображение слайда
68

Слайд 68: Приказ Минздрава России от 28.03.2003 N 127 (продолжение)

Создается комиссия, состоящая из представителей УВД, органов здравоохранения и охраны окружающей среды Уничтожение НС и ПВ проводится на специально оборудованных площадках (полигонах) и (или) в специально подготовленных помещениях

Изображение слайда
69

Слайд 69: Приказ Минздрава России от 28.03.2003 N 127 (продолжение)

Особенности уничтожения НС и ПВ: жидкие лекарственные формы в стеклянных ампулах, флаконах уничтожаются путем раздавливания первичной упаковки, жидкие лекарственные формы в пластиковых ампулах, шприц-тюбиках уничтожаются путем дробления первичной упаковки с последующим разведением полученного содержимого водой в соотношении 1:100 и сливом образующегося раствора в канализацию

Изображение слайда
70

Слайд 70: Приказ Минздрава России от 28.03.2003 N 127 (продолжение)

Особенности уничтожения НС и ПВ: твердые лекарственные формы, содержащие водорастворимые фармацевтические субстанции НС и ПВ, подлежат после дробления до порошкообразного состояния разведению водой в соотношении 1:100 и сливу образующейся суспензии (раствора) в канализацию

Изображение слайда
71

Слайд 71: Приказ Минздрава России от 28.03.2003 N 127 (продолжение)

Особенности уничтожения НС и ПВ: твердые лекарственные формы, содержащие нерастворимые в воде фармацевтические субстанции наркотических средств и психотропных веществ, мягкие лекарственные формы, трансдермальные лекарственные формы уничтожаются путем сжигания ; Сжигание производится после обливания горючей жидкостью осуществляется под тягой на костре (если уничтожение проводится на полигоне) или в специальных печах.

Изображение слайда
72

Слайд 72: Приказ Минздрава России от 28.03.2003 N 127 (продолжение)

Особенности уничтожения НС и ПВ: При уничтожении наркотических средств и психотропных веществ комиссией составляется акт В Кировской области уничтожение производится в КОГУП «Аптечный склад»

Изображение слайда
73

Слайд 73: Постановление Правительства РФ от 03.09.2010 N 674 "Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств"

Утверждает правила уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств.

Изображение слайда
74

Слайд 74: Постановление Правительства РФ от 03.09.2010 N 674

Уничтожение осуществляется организацией, имеющей лицензию на деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке и размещению отходов I - IV класса опасности, на специально оборудованных площадках, полигонах и в специально оборудованных помещениях с соблюдением требований по охране окружающей среды в соответствии с законодательством РФ («Куприт») Составляется акт об уничтожении ЛС, который в течение 5 рабочих дней со дня его составления направляется владельцем уничтоженных лекарственных средств в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.

Изображение слайда
75

Слайд 75

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 6 августа 1998 г. N 892 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ДОПУСКА ЛИЦ К РАБОТЕ С НАРКОТИЧЕСКИМИ СРЕДСТВАМИ И ПСИХОТРОПНЫМИ ВЕЩЕСТВАМИ, А ТАКЖЕ К ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ ПРЕКУРСОРОВ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ

Изображение слайда
76

Слайд 76

Настоящие Правила определяют порядок допуска лиц к работе с НС и ПВ, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров НС и ПВ, внесенных в список I и таблицу I списка IV (в ред. ПП РФ № 1065 от 22.12.2009) Допуск лиц к работе с НС и ПВ и их прекурсорами осуществляется руководителями организаций, или лицами, их замещающими. Допуск лиц к работе с НС и ПВ, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, предусматривает ознакомление этих лиц с законодательством Российской Федерации о НС и ПВ, прекурсорах и включение в трудовой договор взаимных обязательств организации (индивидуального предпринимателя) и лица, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и (или) прекурсоров.

Изображение слайда
77

Слайд 77

Не допускаются к работе с НС и ПВ лица: не достигшие 18-летнего возраста; имеющие непогашенную или неснятую судимость за преступление средней тяжести, тяжкое преступление, особо тяжкое преступление, либо преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в том числе совершенное за пределами РФ; лица, которым предъявлено обвинение в совершении преступлений, связанных с незаконным оборотом НС и ПВ; больные наркоманией, токсикоманией и хроническим алкоголизмом; признанные в установленном порядке непригодными к выполнению работ, связанных с оборотом НС и ПВ.

Изображение слайда
78

Слайд 78

Подготовка материалов на лиц, получающих допуск к работе с НС, ПВ, а также для осуществления деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, осуществляется отделом кадров Для получения справок об отсутствии наркомании, токсикомании, хронического алкоголизма, психических заболеваний руководитель организации направляет работника в медицинские организации для прохождения в установленном порядке предварительного (периодического) медицинского осмотра (обследования) и обязательного психиатрического освидетельствования. Для получения заключений руководитель организации (лицо, его замещающее) направляет в органы по контролю за оборотом НС и ПВ запрос с приложением анкеты указанного лица по формам и в порядке, которые установлены Федеральной службой РФ по контролю за оборотом наркотиков

Изображение слайда
79

Слайд 79

При отсутствии оснований, препятствующих допуску лица к работе с НС, ПВ, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, руководитель организации (лицо, его замещающее) издает соответствующий приказ и заключает с указанным лицом трудовой договор. Срок действия допуска лица к работе с НС, ПВ, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, ограничивается сроком действия трудового договора

Изображение слайда
80

Слайд 80: ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 22 декабря 2009 г. N 1065  О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 6 АВГУСТА 1998 Г. N 892

Утверждает подобные Правила допуска лиц и к работе с прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ ( Список I и таблица I Списка IV )

Изображение слайда
81

Слайд 81: Приказ Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 N 785 "О Порядке отпуска лекарственных средств"

определяет требования к отпуску лекарственных средств аптечными учреждениями (организациями) отпуску аптечными учреждениями подлежат лекарственные средства зарегистрированные в РФ

Изображение слайда
82

Слайд 82: Приказ № 785 от 14.12.2005

Отпуск ЛС осуществляется аптечными учреждениями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Все ЛС, за исключением включенных в Перечень ЛС, отпускаемых без рецепта врача, должны отпускаться аптечными учреждениями только по рецептам, оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм.

Изображение слайда
83

Слайд 83: Приказ № 785 от 14.12.2005

Виды рецептурных бланков и порядок их заполнения регламентируются Приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 N 1175н В исключительных случаях при невозможности аптечным учреждением выполнить назначение врача (фельдшера) допускается нарушение вторичной заводской упаковки. Не допускается нарушение первичной заводской упаковки лекарственных средств. Рецепты с пометкой " statim " (немедленно) обслуживаются в срок, не превышающий один рабочий день с момента обращения больного в аптечное учреждение Рецепты с пометкой " cito " (срочно) обслуживаются в срок, не превышающий двух рабочих дней с момента обращения больного в аптечное учреждение

Изображение слайда
84

Слайд 84: Приказ № 785 от 14.12.2005

лекарственные препараты надлежащего качества не подлежат возврату или обмену в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 г. N 55 отпуск НС и ПВ, осуществляется больным, прикрепленным к конкретному амбулаторно-поликлиническому учреждению, которое закреплено за аптечным учреждением Выписанные врачом НС и ПВ отпускаются больному или лицу, его представляющему, при предъявлении выданного в установленном порядке документа, удостоверяющего личность.

Изображение слайда
85

Слайд 85: Приказ Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания"

Утратил силу согласно Приказу Минздрава России от 26.02.2013 N 94н). Сохранился действующим порядок оформления требований-накладных в аптечную организацию на получение лекарственных препаратов для медицинских организаций

Изображение слайда
86

Слайд 86

Требование-накладная на получение из аптечных организаций лекарственных препаратов должна иметь штамп, круглую печать медицинской организации, подпись ее руководителя или его заместителя по лечебной части. В требовании-накладной указывается номер, дата составления документа, отправитель и получатель лекарственного препарата, наименование лекарственного препарата с указанием дозировки, формы выпуска (таблетки, ампулы, мази, суппозитории и т.п.), вид упаковки (коробки, флаконы, тубы и т.п.), способ применения (для инъекций, для наружного применения, приема внутрь, глазные капли и т.п.), количество затребованных лекарственных препаратов, количество отпущенных лекарственных препаратов.

Изображение слайда
87

Слайд 87

Наименования лекарственных препаратов пишутся на латинском языке Требования-накладные на лекарственные средства, подлежащие ПКУ, выписываются на отдельных бланках требований-накладных для каждой группы препаратов в 4-х экземплярах В аптечных организациях требования-накладные ЛПУ на отпуск НС и ПВ списков II и III хранятся в течение 10 лет, на отпуск иных лекарственных средств, подлежащих ПКУ, - в течение 3-х лет, остальных групп лекарственных препаратов - в течение одного календарного года.

Изображение слайда
88

Слайд 88

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РФ ПРИКАЗ от 20 декабря 2012 г. N 1175н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА НАЗНАЧЕНИЯ И ВЫПИСЫВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, А ТАКЖЕ ФОРМ РЕЦЕПТУРНЫХ БЛАНКОВ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ПОРЯДКА ОФОРМЛЕНИЯ УКАЗАННЫХ БЛАНКОВ, ИХ УЧЕТА И ХРАНЕНИЯ в ред. Приказа МЗ РФ от 30.06.2015 N 386н

Изображение слайда
89

Слайд 89: ПРИКАЗ от 20 декабря 2012 г. N 1175н

Утверждает порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в стационарных условиях,   при оказании первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи Утверждает формы рецептурных бланков Утверждает порядок оформления рецептурных бланков, их учета и хранения

Изображение слайда
90

Слайд 90: Формы рецептурных бланков

№ 148-1/у-88 № 148-1/у-04 (л) № 148-1/у-06 (л) 107-1/у 107/у-НП ( Приказ МЗ РФ от 01.08.12 № 54н )

Изображение слайда
91

Слайд 91: Приказ МЗ РФ от 01.08.12 № 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение НС или ПВ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления»

Утвержден «Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство или психотропное вещество» Форма № 107/у-НП

Изображение слайда
92

Слайд 92

Р Е Ц Е П Т ┌─┬─┬─┬─┐ ┌─┬─┬─┬─┬─┬─┐ Серия │ │ │ │ │ │ │ № └─┴─┴─┴─┘ └─┴─┴─┴─┴─┴─ «___»____________20 (дата выписки рецепта) (взрослый, детский – нужное подчеркнуть) Ф.И.О. больного (полностью) Возраст Серия и номер страхового медицинского полиса Номер медицинской карты Ф.И.О. Врача Rp : Подпись и личная печать врача М.П. Ф.И.О. и подпись уполномоченного лица медицинской организации, выдавшей рецепт М.П. Отметка АО об отпуске Ф.И.О. и подпись должностного лица АО М.П.

Изображение слайда
93

Слайд 93: ПРАВИЛА ОФОРМЛЕНИЯ ФОРМЫ N 107/У-НП "СПЕЦИАЛЬНЫЙ РЕЦЕПТУРНЫЙ БЛАНК НА НАРКОТИЧЕСКОЕ СРЕДСТВО И ПСИХОТРОПНОЕ ВЕЩЕСТВО"

выписываются НС и ПВ, внесенные в Список II за исключением лек.препаратов в виде ТТС (трансдермальных терапевтических систем) заполняется разборчиво, четко, чернилами или шариковой ручкой либо с применением печатающих устройств. Исправления при заполнении рецептурного бланка не допускаются; указываются полностью фамилия, имя, отчество пациента, его возраст; обязательно указывается номер полиса ОМС; на латинском языке указывается наименование наркотического (психотропного) лекарственного препарата (международное непатентованное или химическое, либо в случае их отсутствия - торговое наименование), его дозировка, количество, на русском языке - способ приема.

Изображение слайда
94

Слайд 94: ПРАВИЛА ОФОРМЛЕНИЯ ФОРМЫ N 107/У-НП

указывается номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, или истории болезни пациента, выписываемого из медицинской организации указывается полностью ФИО врача (фельдшера, акушерки), выписавшего рецепт на наркотический (психотропный) лекарственный препарат ; допускается выписка одного наименования наркотического (психотропного) лекарственного препарата; Количество выписываемого на рецептурном бланке наркотического (психотропного) лекарственного препарата указывается прописью; Срок действия рецепт. бланка 15 дней (Приказ № 501-ФЗ от 31.12.2014 ) Срок хранения рецепт. бланка в аптеке 10 лет.

Изображение слайда
95

Слайд 95: Рецептурный бланк формы 148-1/у-88

предназначен для выписывания: НС и ПВ Списка II в виде ТТС психотропных веществ Списка III ; и ных лекарственных препаратов, подлежащих ПКУ (за исключением ЛП, отпускаемых без рецепта); лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью; лекарственных препаратов индивидуального изготовления, содержащих наркотическое средство или психотропное вещество  списка II  Перечня, и другие фармакологические активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, и при условии, что этот комбинированный лекарственный препарат не является наркотическим или психотропным лекарственным препаратом списка II Перечня; срок действия рецепт. бланка 15 дней (Приказ МЗ РФ № 386н от 30.06.2015) срок хранения рецепт. бланка в аптеке 3 года

Изображение слайда
96

Слайд 96: Рецептурный бланк формы 148-1/у-04(л) и 148-1/у-06(л)

предназначены для выписывания лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой Срок действия рецепт. бланка в течение 30 дней, гражданам, достигшим пенсионного возраста, инвалидам первой группы и детям-инвалидам – в течение 90 дней со дня выписывания. указываются страховой номер индивидуального лицевого счета гражданина в Пенсионном фонде Российской Федерации (СНИЛС) (при наличии) и номер полиса ОМС Срок хранения рецепт. бланка в аптеке 5 лет.

Изображение слайда
97

Слайд 97: Рецептурный бланк формы 107-1/у

предназначен для выписывания лекарственных препаратов, не подлежащих предметно-количественному учёту ; срок действия рецепт. бланка в течение 60 дней; пациентам с хроническими заболеваниями на рецептурных бланках разрешается устанавливать срок действия рецепта в пределах до одного года и превышать рекомендуемое количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт.

Изображение слайда
98

Слайд 98

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств"

Изображение слайда
99

Слайд 99: Правила хранения лекарственных средств

В помещениях для хранения ЛС должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить их хранение в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей ЛС Помещения для хранения лекарственных средств должны быть обеспечены стеллажами, шкафами, поддонами, подтоварниками. Отделка помещений для хранения лекарственных средств (внутренние поверхности стен, потолков) должна быть гладкой и допускать возможность проведения влажной уборки.

Изображение слайда
100

Слайд 100: Правила хранения лекарственных средств

Помещения должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами) с ежедневной регистрацией показаний в журнале Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

Изображение слайда
101

Слайд 101: Правила хранения лекарственных средств

лекарственные средства размещают с учетом : физико-химических свойств фармакологических групп способа применения (внутреннее, наружное) агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные).

Изображение слайда
102

Слайд 102: Правила хранения лекарственных средств

ЛС должны быть идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства) необходимо вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.

Изображение слайда
103

Слайд 103: Правила хранения лекарственных средств

Не допускается размещение лекарственных средств на полу без поддона. высота укладки лекарственных средств не должна превышать 1,5 м. Лекарственные средства, требующие защиты от действия света, хранятся в помещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения.

Изображение слайда
104

Слайд 104: Правила хранения лекарственных средств

Фармацевтические субстанции, требующие защиты от воздействия влаги, следует хранить в прохладном месте при температуре до +15 град. С в плотно укупоренной таре, не пропускающей влагу Фармацевтические субстанции с выраженными гигроскопическими свойствами следует хранить в стеклянной таре с герметичной укупоркой, залитой сверху парафином Фармацевтические субстанции,требующие защиты от улетучивания и высыхания следует хранить в прохладном месте, в герметически укупоренной таре

Изображение слайда
105

Слайд 105: Правила хранения лекарственных средств

лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной или пониженной температуры, хранят в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке ЛС Пахучие лекарственные средства следует хранить в герметически закрытой таре, непроницаемой для запаха Красящие лекарственные средства (бриллиантовый зеленый, метиленовый синий, индигокармин) следует хранить в специальном шкафу в плотно укупоренной таре.

Изображение слайда
106

Слайд 106: Правила хранения лекарственных средств

Дезинфицирующие ЛС следует хранить в герметично укупоренной таре в изолированном помещении вдали от помещений хранения пластмассовых, резиновых и металлических изделий и помещений получения дистиллированной воды. Хранение огнеопасных лекарственных средств должно осуществляться отдельно от других лекарственных средств.

Изображение слайда
107

Слайд 107

Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 N 1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений« Постановление Правительства РФ от 12.06.2008 N 449 ( ред.ПП РФ № 807 от 06.08.2015) "О порядке перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов"

Изображение слайда
108

Слайд 108

При перевозке подлежат охране: НС и ПВ, внесенные в список I перечня, а также прекурсоры ; НС и ПВ, внесенные в списки II и III перечня, предназначенные для дальнейших производства, изготовления (за исключением изготовления аптечными организациями), переработки и распределения; НС и ПВ, внесенные в списки II и III перечня, реализуемые организациям оптовой торговли НС и ПВ, а также организациям, осуществляющим хранение НС и ПВ, предназначенных для ликвидации медико-санитарных последствий чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера или для мобилизационных нужд. В иных случаях перевозки наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки II и III перечня, решение о необходимости обеспечения их охраны принимается руководителем ЮЛ

Изображение слайда
109

Слайд 109

Постановление Правительства РФ от 21.03.2011 N 181 " О порядке ввоза в РФ и вывоза из РФ наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров « Приказ №1198н "Об утверждении правил в сфере обращения медицинских изделий» Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. № 1181н "Об утверждении порядка назначения и выписывания медицинских изделий, а также форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения"

Изображение слайда
110

Слайд 110

Приказ Минздрава СССР от 30.08.1991 N 245 «О нормативах потребления этилового спирта для учреждений здравоохранения, образования и социального обеспечения» Нормативы потребления этилового спирта для учреждений здравоохранения, образования и социального обеспечения Ориентировочные нормы расхода этилового спирта для подразделений ЛПУ Ориентировочные нормы расхода этилового спирта на медицинские процедуры

Изображение слайда
111

Слайд 111

Основной закон, который регулирует отношения, возникающие в связи с обращением лекарственных средств. Обращение лекарственных средств - разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств. Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 года.

Изображение слайда
112

Слайд 112: Федеральный закон № 61-ФЗ Глава 13 МОНИТОРИНГ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, НАХОДЯЩИХСЯ В ОБРАЩЕНИИ В РФ

Субъекты обращения лекарственных средств обязаны сообщать в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека.

Изображение слайда
113

Последний слайд презентации: Обращение наркотических средств и психотропных веществ

Спасибо за внимание!

Изображение слайда