Презентация на тему: Национальная система рационального использования лекарственных средств

Реклама. Продолжение ниже
Национальная система рационального использования лекарственных средств
Национальная система рационального использования лекарственных средств
Национальная система рационального использования лекарственных средств
Национальная система рационального использования лекарственных средств
Национальная система рационального использования лекарственных средств
Национальная система рационального использования лекарственных средств
Национальная система рационального использования лекарственных средств
Нарушение патентного права в РФ
Национальная система рационального использования лекарственных средств
Национальная система рационального использования лекарственных средств
Национальная система рационального использования лекарственных средств
Национальная система рационального использования лекарственных средств
Национальная система рационального использования лекарственных средств
Национальная система рационального использования лекарственных средств
Национальная система рационального использования лекарственных средств
Национальная система рационального использования лекарственных средств
Национальная система рационального использования лекарственных средств
Национальная система рационального использования лекарственных средств
Национальная система рационального использования лекарственных средств
Национальная система рационального использования лекарственных средств
Национальная система рационального использования лекарственных средств
Национальная система рационального использования лекарственных средств
Национальная система рационального использования лекарственных средств
Национальная система рационального использования лекарственных средств
Национальная система рационального использования лекарственных средств
Национальная система рационального использования лекарственных средств
Национальная система рационального использования лекарственных средств
Национальная система рационального использования лекарственных средств
Национальная система рационального использования лекарственных средств
Национальная система рационального использования лекарственных средств
Национальная система рационального использования лекарственных средств
Национальная система рационального использования лекарственных средств
Проблемы из-за отсутствия оценки терапевтической эквивалентности генериков
Проблемы из-за отсутствия оценки терапевтической эквивалентности генериков
Национальная система рационального использования лекарственных средств
Эффект лечения эпилепсии генериком значительно ниже
Национальная система рационального использования лекарственных средств
Национальная система рационального использования лекарственных средств
Национальная система рационального использования лекарственных средств
Национальная система рационального использования лекарственных средств
Национальная система рационального использования лекарственных средств
Национальная система рационального использования лекарственных средств
Национальная система рационального использования лекарственных средств
Национальная система рационального использования лекарственных средств
Национальная система рационального использования лекарственных средств
Национальная система рационального использования лекарственных средств
Национальная система рационального использования лекарственных средств
Национальная система рационального использования лекарственных средств
Национальная система рационального использования лекарственных средств
Национальная система рационального использования лекарственных средств
Национальная система рационального использования лекарственных средств
Национальная система рационального использования лекарственных средств
Национальная система рационального использования лекарственных средств
Национальная система рационального использования лекарственных средств
Национальная система рационального использования лекарственных средств
Национальная система рационального использования лекарственных средств
Национальная система рационального использования лекарственных средств
Национальная система рационального использования лекарственных средств
Национальная система рационального использования лекарственных средств
Национальная система рационального использования лекарственных средств
Национальная система рационального использования лекарственных средств
Национальная система рационального использования лекарственных средств
Национальная система рационального использования лекарственных средств
Национальная система рационального использования лекарственных средств
Национальная система рационального использования лекарственных средств
Национальная система рационального использования лекарственных средств
Национальная система рационального использования лекарственных средств
Национальная система рационального использования лекарственных средств
Национальная система рационального использования лекарственных средств
Национальная система рационального использования лекарственных средств
Национальная система рационального использования лекарственных средств
Национальная система рационального использования лекарственных средств
Национальная система рационального использования лекарственных средств
Национальная система рационального использования лекарственных средств
Национальная система рационального использования лекарственных средств
Национальная система рационального использования лекарственных средств
1/76
Средняя оценка: 4.0/5 (всего оценок: 43)
Код скопирован в буфер обмена
Скачать (1455 Кб)
Реклама. Продолжение ниже
1

Первый слайд презентации: Национальная система рационального использования лекарственных средств

Профессор кафедры госпитальной терапии Кировской ГМА Е.И.Тарловская

Изображение слайда
1/1
2

Слайд 2

Проблема генерических препаратов в России Профессор кафедры госпитальной терапии Кировской ГМА Е.И.Тарловская

Изображение слайда
1/1
3

Слайд 3

Е.М.Тареев и резолюция ВОЗ Е.М.Тареев: «Для того, чтобы в наш век лечиться, нужно иметь хорошее здоровье» 57 ассамблея ВОЗ приняла в 2004 г. резолюцию, провозгласившую радикальное увеличение безопасности лечения приоритетной задачей ВОЗ

Изображение слайда
1/1
4

Слайд 4

Методы борьбы с неблагоприятными последствиями лечения Защита права больного знать все о своем заболевании и методах лечения Необходимость получения информированного согласия больного на лечение Информированное согласие предполагает разъяснение различий между «аналогами» ЛС

Изображение слайда
1/1
5

Слайд 5

Проблема "оригинал – генерик" известна: 75% провизоров 60% врачей 20% больных Как при этом возможен «осознанный выбор»?

Изображение слайда
1/1
6

Слайд 6

В РФ – самая большая доля генериков на фарм. рынке 78-95% Среднее количество лекарств, которое употребляет европеец в течение своей жизни – 14 000 таблеток!

Изображение слайда
1/1
7

Слайд 7

Впервые синтезированное, прошедшее полный цикл доклинических и клинических исследований ЛС, защищённое патентом на срок до 20 лет Только по истечении срока действия патента возможно воспроизведение ЛС любой компанией: создаётся генерик Оригинальный препарат -

Изображение слайда
1/1
Реклама. Продолжение ниже
8

Слайд 8: Нарушение патентного права в РФ

Патент на оригинальный азитромицин (Сумамед, Плива) истекает только в 2007 г.(!!) Генерики азитромицина в РФ: Азивок (Инд.) Зитролид (РФ) Азитрал (Инд.) Зитроцин (Инд.) Азитрокс (РФ) Зи-фактор (РФ) Азитромицин (РФ) Сумазид (РФ) Азиромицин АКОС(РФ) Сумамецин (РФ) Азитромицин БИ (РФ) Сумамокс (Инд.) Азитроцин (РФ) Хемомицин (Югосл.)

Изображение слайда
1/1
9

Слайд 9

Возникновение термина ГЕНЕРИК ( generics) В 70-е годы назвали копии их родовым (генерическим) именем - МНН, а оригинальный препарат называли «оригинально» Это был способ помочь врачу отличить оригинальные препараты от генерических аналогов Сейчас генерики имеют собственные названия, что не позволяет различать генерики и оригинал

Изображение слайда
1/1
10

Слайд 10

Диклофенак: Брэнд и 120 копий Оригинал Генерики Алмиран Апо-Дикло Артрозан Биоран Диклак Диклобене Диклоберл Дикловит Диклоген Дикломакс Диклоран Наклоф Неодол Ортофен Фелоран и т.д. * - Справочник синонимов лекарственных средств. М., 2005, с. 308-309 Вольтарен

Изображение слайда
1/1
11

Слайд 11

Карбамазепин: Брэнд и 13 копий *- Справочник синонимов лекарственных средств. М., 2005, с. 237-238 Оригинал Генерики Актинервал Апо-Карбамазепин Зептрол Карбалепсин Карбапин Карбамазепин Карбамазепин Акри Карбапин Карзепин 200 Мазепин Тимонил Финзепин Финлепсин Тегретол

Изображение слайда
1/1
12

Слайд 12

Тербинафин: Брэнд и 15 копий *- Справочник синонимов лекарственных средств. М., 2007, с. 266-267 Оригинал Генерики Бинафин Брамизил Ламикан Медофлоран Миконорм Микотербин Онихон Тербизил Тербинафин Тербинокс Тербифин Термикон Фунготербин Цидокан Экзифин Ламизил

Изображение слайда
1/1
13

Слайд 13

Ранее основными признаками генерика являлись: Отсутствие патентной защиты Сравнительно низкая цена Назначение и продажа под непатентованным наименованием (МНН) Почти полное соответствие другому продукту по составу (вспомогательные вещества могут быть иными) Соответствие фармакопейным требованиям Производство в условиях GMP

Изображение слайда
1/1
14

Слайд 14

Генерик сегодня: Отсутствие патентной защиты Сравнительно низкая цена - НЕ ВСЕГДА Назначение и продажа под непатентованным наименованием (МНН) – ДАЛЕКО НЕ ВСЕГДА Почти полное соответствие другому продукту по составу (вспомогательные вещества могут быть иными) – БОЛЬШИЕ ПРОБЛЕМЫ Соответствие фармакопейным требованиям – НЕ ВСЕГДА Производство в условиях GMP – НЕ ВСЕГДА

Изображение слайда
1/1
Реклама. Продолжение ниже
15

Слайд 15

Генерик сегодня ≠ копия Оригинала! Опора только на патент - отсутствие гарантии идентичности: Патент - приблизительная схема синтеза Секрет производства – в лицензионном соглашении

Изображение слайда
1/1
16

Слайд 16

Генерик в России сегодня: проблемы законодательства В Федеральный закон РФ «О лекарственных средствах» (1998) введено определение понятия «воспроизведенные лекарственные средства» В нем упущен центральный элемент: не указано, что они являются копиями или аналогами оригинальных препаратов А. П. Мешковский, член экспертно-консультационного совета ВОЗ по проблемам международной фармакотерапии и фармацевтических препаратов, г. Москва Место генериков в лекарственном обеспечении «Фарматека»,2003, 3.

Изображение слайда
1/1
17

Слайд 17

Международный Стандарт Генерик – лекарственный продукт с доказанной фармацевтической, биологической и терапевтической эквивалентностью с оригиналом

Изображение слайда
1/1
18

Слайд 18

Эквивалентность - что это такое? Выделяются следующие виды эквивалентности: - фармацевтическая - биологическая - терапевтическая

Изображение слайда
1/1
19

Слайд 19

Фармацевтическая эквивалентность Содержание одних и тех же активных субстанций в одинаковом количестве и в одинаковой лекарственной форме ; соответствие требованиям одних и тех же или сходных стандартов 1 РФ: отмена аналитического контроля препаратов на этапе регистрации за исключением новых отечественных ЛС (1998) 2 1 - ЕМЕА, The rules governing medicinal products in the European Union Investigation of Bioavailability and Bioequivalence, v. 3C, 1998, pp. 231-24 2 - Материалы семинара «Совершенствование процесса регистрации и контроль качества лекарственных средств» Казахст. Фармацевтический вестник, 16.10.2005

Изображение слайда
1/1
20

Слайд 20

Стабильность генерика не соответствует брэнду Оригинальные препараты В досье препарата имеются резюме по стабильности Протокол пострегистрационного изучения стабильности Обязательства в отношении стабильности Данные о стабильности Генерики Отчёт о стабильности чаще не соответствует Международным требованиям Срок хранения: Тербизил - 2 года Ламизил - 5 лет 12

Изображение слайда
1/1
21

Слайд 21

Микрофотографии (увеличение 1:50) Копия Сумамед ® Физико – химические свойства генериков, часто не соответствуют оригинальному ЛС

Изображение слайда
Изображение для работы со слайдом
Изображение для работы со слайдом
1/3
22

Слайд 22

Биоэквивалентность Эквивалентность скорости и степени всасывания оригинала и генерика в одинаковых дозах по концентрации в жидкостях и тканях организма 18 - 24 здоровых добровольцев при однократном приеме (для пролонгированного препарата – 5 сут.)

Изображение слайда
1/1
23

Слайд 23

Стандарт биоэквивалентности Обязательность исследования генериков по месту производства Отличия от оригинала – до 20% Не гарантия, а предположение тер. эквивалентности и безопасности

Изображение слайда
1/1
24

Слайд 24

Биоэквивалентность: Реальность РФ Если генерик разрешен к применению в других странах, он регистрируется в РФ по упрощенной схеме (без определения биоэквивалентности) Только генерики новых производителей исследуются на биоэквивалентность Из 1256 зарегистрированных в 2001 г. зарубежных препаратов только 22 прошли экспертизу на биоэквивалентность при регистрации в РФ

Изображение слайда
1/1
25

Слайд 25

Контрольное исследование биоэквивалентности Ламизил Генерик Динамика изменения концентрации тербинафина после приема тестируемого препарата и иноватора - препарата Ламизил ( Novartis) Биодоступность 65%

Изображение слайда
1/1
26

Слайд 26

Автор сравнил оригинальный препарат кларитромицина с 40 копиями в отношении биоэквивалентности, применив стандарты Американской фармакопеи Nightingale CH. A survey of the Quility of Generic Clarithromydn Product from 13 Countries. Clin Drug Invest 2000;19:293-05. Контрольное исследование биоэквивалентности:

Изображение слайда
1/1
27

Слайд 27

70 % генериков растворяются значительно медленнее оригинального препарата, что критично для их усвоения 80 % генериков отличаются от оригинала по количеству действующего начала в одной единице продукта Nightingale CH. A survey of the Quility of Generic Clarithromydn Product from 13 Countries. Clin Drug Invest 2000;19:293-05. При контрольном исследовании:

Изображение слайда
1/1
28

Слайд 28

Количество примесей, не имеющих отношения к действующему началу в большинстве образцов больше, чем в оригинале В "лучшем" генерике их было 2 %, в "худшем" — 32 % Nightingale CH. A survey of the Quility of Generic Clarithromydn Product from 13 Countries. Clin Drug Invest 2000;19:293-05. Инородные примеси в генерических ЛС

Изображение слайда
1/1
29

Слайд 29

Терапевтическая эквивалентность Генерик терапевтически эквивалентен другому препарату, если он содержит ту же активную субстанцию и, по результатам клинических исследований, обладает такой же эффективностью и безопасностью, как и препарат сравнения, чья эффективность и безопасность установлены The rules governing medicinal products in the European Union. Investigation of Bioavailability and Bioequivalence, v. 3C, 1998, pp. 231-244

Изображение слайда
1/1
30

Слайд 30

Тер. эквивалентность должна быть доказана в КЛИНИЧЕСКОМ исследовании

Изображение слайда
1/1
31

Слайд 31

Требования к сравнительным исследованиям ( GCP) независимое многоцентровое рандомизированное контролируемое длительное (ср. продолжительность приема) с жесткими конечными точками Выполнены только для единичных генериков, применяемых в РФ

Изображение слайда
1/1
32

Слайд 32

Клинические испытания в РФ Обязательны только для новых оригинальных препаратов Эффективность и безопасность генериков остается без внимания Материалы семинара «Совершенствование процесса регистрации и контроль качества лекарственных средств» Казахст. Фармацевтический вестник, 16.10.2005

Изображение слайда
1/1
33

Слайд 33: Проблемы из-за отсутствия оценки терапевтической эквивалентности генериков

«…распространение в РФ огромного количества генериков диклофенака, не всегда обладающих основными качествами оригинального ЛС, стали заметно влиять на авторитет Вольтарена» Особенности применения различных форм диклофенака натрия при болезнях мягких тканей плечевого пояса и боли в нижней части спины, В.А.Насонова, ГУ Институт ревматологии РАМН, Москва, Consilium medicum, 2006, 2, том 8.

Изображение слайда
1/1
34

Слайд 34: Проблемы из-за отсутствия оценки терапевтической эквивалентности генериков

«…ни один из 150 имеющихся на рынке Украины препаратов диклофенака по своим фармакокинетическим свойствам не соответствует Вольтарену» «Оборот лекарственных средств в Украине. Проблемы и перспективы» директор Государственного фармакологического центра МЗ Украины В. Т. Чумак, І Международная конференция «Клинические испытания лекарственных средств в Украине» 2006, ноябрь,Киев

Изображение слайда
1/1
35

Слайд 35

Эпилепсия: переход от брэндов к генерикам стал причиной осложнений A UK-based retrospective study by CRAWFORD et al Seizure 1996; 5: 1-5 Тегретол →Генерик Генерик→Генерик (%) Рост частоты приступов 30%

Изображение слайда
1/1
36

Слайд 36: Эффект лечения эпилепсии генериком значительно ниже

«… у больных, получающих Карбамазепин-Акри (Акрихин), тяжесть состояния не уменьшалась, больных чаще госпитализировали, что приводило к дополнительным расходам, превосходящим стоимость оригинального препарата (Тегретол)…» Генерики — мифы и реалии. Ю. Белоусов, член-корр. РАМН, гл. клинический фармаколог МЗ РФ, заместитель председателя Фармакологического комитета МЗ РФ, http://www.health-ua.org/article/health/394.html

Изображение слайда
1/1
37

Слайд 37

Результаты отсутствия исследований терапевтической эквивалентности Препарат Ср. доза для достижения Целевого АД Ренитек 12 мг Энап 15 мг Эднит 15,6 мг Инворил 20,6 мг Энам 36,6 мг Недогода С.В., Марченко И.В., Чаляби Т.А. Сравнительная антигипертензивная эффективность генериков ангиотензинпревращающего фермента эналаприла и стоимость лечения у больных гипертонической болезнью. Артериальная гипертония, 2000; 1: 52-5

Изображение слайда
1/1
38

Слайд 38

Особенности генериков в РФ Многие генерики появились в России раньше своих оригиналов Обычно нет данных о терапевтической эквивалентности Самые дорогие генерики в мире Самая высокая доля генериков на фарм. рынке

Изображение слайда
1/1
39

Слайд 39

Составные стоимости оригинального препарата Исследования 80% Синтез 20%

Изображение слайда
1/1
40

Слайд 40

Процесс создания оригинального ЛС Химический синтез Доклинические исследования на животных Клинические исследования I фаза II фаза III фаза Регистрация IV фаза

Изображение слайда
Изображение для работы со слайдом
1/2
41

Слайд 41

Процесс Исследования и Разработки Новых Лекарств 1 из 5,000 молекул доходит до рынка 12 -15 лет и $ 8 00 млн. от открытия до запуска на рынок Только 1-2 из 10 новых препаратов прибыльны…

Изображение слайда
Изображение для работы со слайдом
1/2
42

Слайд 42

Преимущество оригинальных препаратов - «Доказательная медицина» Доказанная эффективность Evidence-based medicine Доказанная безопасность Evidence-based medicine Инновационность Воспроизводимость эффекта Жесткий контроль качества

Изображение слайда
1/1
43

Слайд 43

Основная концепция Evidence-based medicine «Доказательной медицины» Наиболее ценным источником информации являются крупномасштабные рандомизированные контролируемые исследования (РКИ) Результаты РКИ определенного лекарственного препарата нельзя переносить на «аналоговые» препараты - генерики (и тем более использовать в рекламе )

Изображение слайда
1/1
44

Слайд 44

Почему так строги правила «Доказательной медицины»? (Историческая справка)

Изображение слайда
1/1
45

Слайд 45

Трагические предпосылки возникновения «Доказательной медицины» Рождение в Англии, Германии и Японии 3000 детей с пороками развития, матери которых во время беременности употребляли ТАЛИДОМИД – анксиолитик и снотворное средство

Изображение слайда
1/1
46

Слайд 46

Трагические предпосылки возникновения «Доказательной медицины» Рождение в США 10 000 младенцев с аномалиями половых органов, матери которых во время беременности принимали эстрогены

Изображение слайда
1/1
47

Слайд 47

Трагические предпосылки возникновения «Доказательной медицины» 108 летальных случаев после применения «эликсира сульфамида» (сульфамид растворенный в диэтиленгликоле), поступившего в продажу без предварительного тестирования 108 смерть – смерть главы компании, который чтобы спасти репутацию публично выпил «свой» препарат «К вопросу о ятрогении», А.Л.Верткин, Терапевт, 2006, 2, 41-42

Изображение слайда
1/1
48

Слайд 48

Для того, чтобы не повторялись эти трагедии была создана концепция «Доказательной медицины» Для того, чтобы не повторялись эти трагедии нельзя нарушать установленные правила (полученные дорогой ценой)

Изображение слайда
1/1
49

Слайд 49

Создание генерика Химический синтез Доклинические исследования на животных Клинические исследования I фаза II фаза III фаза Регистрация оригинала IV фаза ГЕНЕРИК

Изображение слайда
1/1
50

Слайд 50

50% себестоимости генерика – активная субстанция Пути снижения стоимости: поиск недорогих субстанций изменение методов синтеза Последствия: появление токсичных примесей, продуктов деградации …

Изображение слайда
1/1
51

Слайд 51

Оценка состава генерика затруднена! Фармакопейные статьи не отражают тонкостей в изменении синтеза Химико-аналитическая экспертиза субстанции, необходимая для выявления технологических примесей, при регистрации генериков в РФ не проводится

Изображение слайда
1/1
52

Слайд 52

Трудности контроля качества субстанции Производство в мало доступных для контроля странах (Китай, Индия,...) Поставки через большое количество посредников Сведения о месте производства обычно не публикуются и готовый продукт рекламируется как изготовленный в высокоразвитой стране

Изображение слайда
1/1
53

Слайд 53

Качество наполнителей имеет значение! Любое изменение в составе вспомогательных веществ или оболочки могут существенно изменить качество препарата, его биодоступность, привести к токсическим или аллергическим явлениям

Изображение слайда
1/1
54

Слайд 54

Качество наполнителей имеет значение! В генерике Экзефин присутствует 28 примесей, отсутствующих в Ламизиле, в том числе канифоль; В генерике Фунготербин добавлена мочевина, данных о совместимости с тербинафином нет

Изображение слайда
1/1
55

Слайд 55

Симвастатин: разный состав таблеток оригинала и копий

Изображение слайда
Изображение для работы со слайдом
1/2
56

Слайд 56

Источники низкой стоимости генерика Отсутствие: Клин. исследований Сравнительных исследований с оригиналом Изучения профиля безопасности

Изображение слайда
1/1
57

Слайд 57

Как генерики низкого качества влияют на здоровье популяции? Хронизация заболеваний Резистентность бактерий, вирусов и грибов к антимикробным препаратам Рост инвалидизации и смертности Е.А.Сущук ; Симпозиум «Исследования по биоэквивалентности препаратов как основа для рационального использования генериков», Конгресс "Человек и лекарство", 3 апреля 2006 г.

Изображение слайда
1/1
58

Слайд 58

Несоблюдение требований к генерикам в РФ – огромные потери от "выгодной" цены повторные госпитализации б о ' льшие дозы лечение побочных эффектов

Изображение слайда
1/1
59

Слайд 59

Как решается проблема генериков в развитых странах ?

Изображение слайда
Изображение для работы со слайдом
1/2
60

Слайд 60

Контроль качества лекарств в развитых странах Производитель ЛС GLP GCP GMP Импортер Оптовик Розничная сеть GLP GDP GPP GSP Потребитель GLP- Надлежащая лабораторная практика GCP- Надлежащая клиническая практика GMP- Надлежащая производственная практика GDP- Надлежащая практика отпуска GPP- Надлежащая аптечная практика GSP- Надлежащая практика хранения

Изображение слайда
1/1
61

Слайд 61

Как решается проблема генериков в развитых странах? Отрицательное отношение к биоэквивалентности как к единственному способу оценки равнозначности лекарств Обязательность клинических испытаний по правилам GCP Классификация генериков: коды " А " и " В "

Изображение слайда
1/1
62

Слайд 62

Генерики с кодом «А» В США присваивается код «А» генерикам, прошедшим РКИ на терапевтическую эквивалентность и имеющим отличия биоэквивалентности не более 3-4% Генерики с кодом «А» могут являться заменой оригинальному препарату по финансовым соображениям

Изображение слайда
1/1
63

Слайд 63

Генерики с кодом «В» В США присваивается код «В» генерикам, не прошедшим клинические испытания на терапевтическую эквивалентность Генерик с кодом «В» не может быть автоматической заменой оригинальному препарату или другому генерику с кодом «А»

Изображение слайда
1/1
64

Слайд 64

Как решается проблема генериков в развитых странах ? В аптеке провизор может отпустить больному препарат только с тем торговым названием, которое выписал врач Сведения о статусе лекарственных препаратов – общедоступны и содержатся в справочнике « Orange Book »

Изображение слайда
1/1
65

Слайд 65

Как решить проблему генериков в России?

Изображение слайда
Изображение для работы со слайдом
1/2
66

Слайд 66

Генерики, производимые в РФ, в большинстве своем - низкого качества «Я не могу не упомянуть проблему фармакологической промышленности. Наряду с лесной и рыбной отраслями, я их отношу к самым криминализированным в экономике России. Ведь там и контрафакта полно, а даже если это не контрафакт, то качество все равно низкое. Здесь давно пора навести порядок». Сергей Иванов, 1-й зам. председателя Правительства РФ Встреча с членами Общественной палаты. Заседание, посвященное промышленности и инновациям МГТУ имени Баумана, 18.05.2007

Изображение слайда
1/1
67

Слайд 67

Мнение экспертов: генерик возможен, если... 1. Препарат зарегистрирован в стране с развитой контрольно-разрешительной системой: члены PIC-PI C/S – «Конвенция и схема сотрудничества по фармацевтическим инспекциям» - ЕС, США, Япония, Канада, Австралия, Австрия, Швейцария, Норвегия, Венгрия, Чехия, Словакия, Сингапур В.Б.Герасимов, С.В.Лукьянов. ФГУ«Научный Центр экспертизы средств медицинского применения МЗ и СР"

Изображение слайда
1/1
68

Слайд 68

Мнение экспертов: генерик возможен, если... 2. Компания-производитель доказала терапевтическую эквивалентность в пострегистрационных РКИ В.Б.Герасимов, С.В.Лукьянов. ФГУ«Научный Центр экспертизы средств медицинского применения МЗ и СР"

Изображение слайда
1/1
69

Слайд 69

В.Б.Герасимов, С.В.Лукьянов. ФГУ«Научный Центр экспертизы средств медицинского применения МЗ и СР" Мнение экспертов: генерик возможен, если… 3. Наличие полной информации о соблюдении требований GMP при производстве генерика

Изображение слайда
1/1
70

Слайд 70

Что делать врачу в России? Назначать оригинальный препарат при наличии выбора Выбрать качественный генерик при невозможности назначить оригинальный препарат по финансовым соображениям

Изображение слайда
1/1
71

Слайд 71

Что делать пациенту? Начать задавать правильные вопросы Перестать экономить на здоровье

Изображение слайда
1/1
72

Слайд 72

Что мы хотим от государства? Осуществления права врача на полноценную информацию о существующих ЛС, на основании которой он будет осознанно выбирать конкретный препарат

Изображение слайда
1/1
73

Слайд 73

Государство несет полную ответственность за обеспечение всех категорий населения непредвзятой и доказательной информацией в отношении ЛС Рабочее совещание ВОЗ: Политика в области информации о ЛС в странах Европы и в Новых Независимых Государствах (Хиллеред, 27.03-2.04, 1996) Лекарственное средство – это «лекарственный продукт + информация»

Изображение слайда
1/1
74

Слайд 74

Что мы хотим от государства? Осуществление права пациента знать все о своем заболевании и о методах его лечения (в том числе ЛС)

Изображение слайда
1/1
75

Слайд 75

Что мы хотим от государства? Допуск на фармацевтический рынок РФ только качественных генериков

Изображение слайда
1/1
76

Последний слайд презентации: Национальная система рационального использования лекарственных средств

Выбор между оригиналом и генериком - - + - осознанное решение Врача и Пациента!

Изображение слайда
1/1
Реклама. Продолжение ниже