Презентацию подготовила: студентка 1-го курса магистратуры МГИМО, м еждународно -правового факультета по программе международное финансовое право Георгиевская Анастасия Андреевна Преподаватель- к.ю.н., доцент- Трикоз Е.Н.
Понятие и методы генной инженерии Казус Ребрикова Э тико - юридические аспекты Нормативно правовое регулирование в области диагностики и редактирования генома человека Направления дальнейшего развития правового регулирования
Генная инженерия представляет собои ̆ метод, с помощью которого наследуемыи ̆ материал, которыи ̆ обычно не встречается или не формируется естественным образом в соответствующем организме, генерируется вне организма, после чего интегрируется в клетку или иную часть тела пациента. Р едактирование генома представляет собой вариант генной инженерии, при которой фрагменты ДНК вставляются, удаляются или заменяются в геноме.
«У меня есть хорошие кандидаты на редактирование» Российский биолог, проректор Российского национального исследовательского медицинского университета (РНИМУ) имени Пирогова, заведующий лабораторией редактирования генома Научного центра имени Кулакова- « П очинка» наследственной глухоты при помощи генной модификации эмбрионов человека.
Статистика: 4,1 % сибиряков носят в генах заболевание наследственной глухоты Мутация 35delG — потеря одного - единственного нуклеотида — приводит к тому, что в чувствительных клетках не возникает нервный импульс и человек не воспринимает звук. Е сли оба родителя больны, то у ребенка нет шансов получить здоровый вариант гена.
Этические аспекты: Высокие риски эксперимента И скусственное создание людеи ̆ (социальный статус под вопросом) З лоупотребления родителями( выбор внешности,физических свойств будущего ребенка) О граничение свободы выбора Н арушение и злоупотребление правами человека Негативное влияние на психику человека
В научной среде консенсуса по данному вопросу нет. В октябре 2019 года Минздрав заявил, что разрешать редактировать геном человека в клинической практике преждевременно, так как не изучены последствия применения технологии в краткосрочной и долгосрочной перспективах. Такой же позиции придерживается ВОЗ.
М еждународный уровень Всеобщая декларация о геноме человека и правах человека от 11 ноября 1997 г. Конвенция о защите прав и достоинства человека в связи с применением достижений биологии и медицины: Конвенция о правах человека и биомедицине от 4 апреля 1997 г. (Не подлежит применению в РФ) Конвенция о правах ребенка от 20 ноября 1989 г.
Нормативную правовую базу геннои ̆ инженерии составляют только федеральные законы и законы субъектов Российскои ̆ Федерации. Международное нормативное правовое регулирование в рассматриваемои ̆ сфере на территории Российскои ̆ Федерации практически не применяется. Федеральныи ̆ закон от 5 июля 1996 года № 86-ФЗ « О государственном регулировании в области генно - инженернои ̆ деятельности» (ред. от 3 июля 2016 года). Комплексная программа раз- вития биотехнологий в Российской Федерации на период до 2020 г.
«Запрет на пантентование технологий геномного редактирования эмбриона человека в России затрудняет проведение исследований и тормозит развитие данной области, его следует отменить». Запрет на патентование технологий редактирования генома человека, содержится в ст.1349 Гражданского кодекса РФ Не могут быть объектами патентных прав: 1) способы клонирования человека и его клон; 2 ) способы модификации генетической целостности клеток зародышевой линии человека; 3) использование человеческих эмбрионов в промышленных и коммерческих целях ;
И зучение и перенятие международного и зарубежного передового опыта в редактировании генома человека. Достижение консенсуса относительно этических рамок методов генной инженерии Ф ормирование внутригосударственного нормативно - правового регулирования относительно данного вопроса
Slide-Share