Презентация на тему: Карагандинский государственный медицинский университет кафедра клинической

Карагандинский государственный медицинский университет кафедра клинической фармакологии с курсом основ доказательной медицины С Р С Понятие о проблемных
План:
Карагандинский государственный медицинский университет кафедра клинической
Карагандинский государственный медицинский университет кафедра клинической
Карагандинский государственный медицинский университет кафедра клинической
Что такое «проблемное лекарство »?
Карагандинский государственный медицинский университет кафедра клинической
Карагандинский государственный медицинский университет кафедра клинической
Последствия неконтролируемого продвижения лекарств на рынок
Имитационные исследования
На момент введения на рынок 348 новых лекарств, созданных в 25 крупнейших фармацевтических компаниях США в 1981-1988 гг., FDA США заявило о них следующее:
Карагандинский государственный медицинский университет кафедра клинической
Слишком много лекарств?
Карагандинский государственный медицинский университет кафедра клинической
Карагандинский государственный медицинский университет кафедра клинической
Карагандинский государственный медицинский университет кафедра клинической
В последние годы в мировом медицинском сообществе пристальное внимание привлекают редкие или редчайшие болезни, причины, патогенез и лечение которых слабо
Карагандинский государственный медицинский университет кафедра клинической
Карагандинский государственный медицинский университет кафедра клинической
Карагандинский государственный медицинский университет кафедра клинической
Карагандинский государственный медицинский университет кафедра клинической
Карагандинский государственный медицинский университет кафедра клинической
Заключение
Карагандинский государственный медицинский университет кафедра клинической
Карагандинский государственный медицинский университет кафедра клинической
1/25
Средняя оценка: 4.7/5 (всего оценок: 42)
Код скопирован в буфер обмена
Скачать (378 Кб)
1

Первый слайд презентации: Карагандинский государственный медицинский университет кафедра клинической фармакологии с курсом основ доказательной медицины С Р С Понятие о проблемных лекарствах. Роль доказательной медицины в развитии современной фармакотерапии

Выполнил: Рсалиев Н. Т. гр. 333 ОМ Проверила: Калиева Ш. С. Караганда 2010 г.

Изображение слайда
2

Слайд 2: План:

1. Что такое «проблемное лекарство »? 2. Последствия неконтролируемого продвижения лекарств на рынок 3. Имитационные исследования 4. Слишком много лекарств? 5. "сиротские лекарства" ЛИТЕРАТУРА

Изображение слайда
3

Слайд 3

Все вещества - яды; нет таких, которые бы не были ядами. Правильная доза отличает яд от лекарства Парацельс

Изображение слайда
4

Слайд 4

В 1982 г. Майк Маллер [ Mike Muller ], автор книги «Здоровье народов» [ The health of Nations ] - одного из первых крупных исследований международного фармацевтического рынка - заметил, как трудно идти в ногу с быстро меняющейся ситуацией в этой области. Сегодня эти слова еще более актуальны. Окружающий мир фармацевтического производства, маркетинга и использования лекарств меняется с захватывающей дух быстротой: фирмы сливаются и образуют стратегические альянсы для более прибыльного сбыта; применяются новые методы для исследования, разработки, изготовления и продажи продуктов; новые заболевания побуждают ученых искать способы их лечении, в то же время старые болезни - такие как туберкулез - возвращаются с новой силой.

Изображение слайда
5

Слайд 5

Изображение слайда
6

Слайд 6: Что такое «проблемное лекарство »?

Каждое лекарство несет в себе риск. Невозможно создать ни одного химического вещества, которое не создавало бы никакого риска ни для женщин, ни для мужчин; как бы оно ни принималось: через рот, нос, сетчатку глаз, накожно, подкожно, ректально или вагинально.

Изображение слайда
7

Слайд 7

Проблемой лекарство становится не из-за присущего ему фармакологического риска, а в результате того, как оно назначается и используется. Невозможно говорить о «безопасности» медикаментов как о лабораторной проблеме. В неправильных руках и в неправильное время даже лекарство, прошедшее самый тщательный контроль качества, превращается из спасителя жизни в угрозу для нее. В некоторых случаях последствия этого могут затронуть не одного пациента или группу пациентов, а охватить весь мир.

Изображение слайда
8

Слайд 8

Другая проблема заключается в том, д омаркетинговые испытания описываются как «слишком немногочисленные, слишком простые, слишком узкие, слишком усредненные по возрасту и слишком короткие ». Таким образом, к примеру, беременные женщины, дети и пожилые люди часто исключаются из них, хотя после начала сбыта они могут подвергаться действию данного лекарства. Женщины составляют около 52% населения планеты; дети до 15 лет - около 32%, люди старше 65 - около 6%. Взятые вместе, по крайней мере две трети населения мира принадлежат к категориям «особых случаев ». Эти люди также составляют группы, которые наиболее склонны использовать лекарства.

Изображение слайда
9

Слайд 9: Последствия неконтролируемого продвижения лекарств на рынок

Основные последствия неконтролируемого продвижения лекарств - их нерациональное использование, лекарств само вызывающее определенные последствия для здоровья населения: - безрезультатное лечение, включая смерть от применения неправильного лечения; - пациенты, страдающие от ненужных побочных эффектов; - увеличение микроорганизмов, устойчивых к антибиотикам; - пустая трата денег пациентов и скудных государственных средств на здравоохранение.

Изображение слайда
10

Слайд 10: Имитационные исследования

В конкурентной промышленности успеха часто достигает компания с наилучшей стратегией маркетинга - даже если ее продукты не предлагают реальных преимуществ. Фармацевтическая промышленность гораздо больше тратит на маркетинг, чем на исследования. Расходы на продвижение и маркетинг составляют в среднем не менее 20% от оборота: это примерно в 2 раза больше, чем расходы на исследования и разработки (R&D ). Согласно предположениям журнала « Fortune », расходы на маркетинг могут достигать 30% от объема продаж.

Изображение слайда
11

Слайд 11: На момент введения на рынок 348 новых лекарств, созданных в 25 крупнейших фармацевтических компаниях США в 1981-1988 гг., FDA США заявило о них следующее:

Изображение слайда
12

Слайд 12

По словам др. Филиппа Брауна (Philip Brown), издателя Scrip, «отделы фармацевтических исследований и разработок (R&D) должны создавать продукты, значительно превосходящие уже имеющиеся лекарства, а не просто их дорогие варианты»

Изображение слайда
13

Слайд 13: Слишком много лекарств?

Могут ли продукты фармацевтической промышленности способствовать улучшению здоровья? Некоторые из них могут. Современные лекарства, при их правильном использовании, могут помочь странам ускорить процесс улучшения здоровья нации, но они не могут заменить собой отсутствующую инфраструктуру, необходимую для этого. Лекарства вносили и вносят свой вклад в улучшение здоровья, но «увеличение поставок продовольствия, санитария, чистая вода и прочие подобные улучшения условий окружающего мира также играли важную роль»

Изображение слайда
14

Слайд 14

ВОЗ (Всемирная Организация Здравоохранения) определила около 270 наиболее существеннных (основных) лекарств, чтобы справляться с медицинскими проблемами в любой стране. Большинство из них - недорогие, испробованные и проверенные; их надежность и достаточная безопасность общеизвестны

Изображение слайда
15

Слайд 15

Одним из первых шагов к улучшению нынешней системы должна быть переоценка имеющихся в настоящее время лекарств в каждой стране компетентными регламентирующими органами, чтобы устранить большой процент нерациональной траты средств. С точки зрения экономики и надлежащей терапии следует сосредоточиться на обеспечении ограниченного числа полезных лекарств наряду с изъятием менее существенных лекарств

Изображение слайда
16

Слайд 16

Изображение слайда
17

Слайд 17: В последние годы в мировом медицинском сообществе пристальное внимание привлекают редкие или редчайшие болезни, причины, патогенез и лечение которых слабо изучены

Изображение слайда
18

Слайд 18

К таким заболеваниям, названными "болезнями-сиротами", относят врожденные (наследственные) или приобретенные заболевания, частота которых, например, составляет не более 5 на 10000 больных.

Изображение слайда
19

Слайд 19

Например, число больных с врожденной гипераммониемией (нарушение метаболизма мочевины) в Европе достигает 46 человек, болезнью Гунтера (мукополисахаридоз II) – 400 пациентов, а тяжелой формой детской эпилепсии (синдром Леннокса) – 65000 человек

Изображение слайда
20

Слайд 20

Впервые термин "сиротские лекарства" прозвучал в США в 1983 году, когда был принят законодательный акт " Orphan Drug Act ", определивший около 1600 известных заболеваний и синдромов и 300 лекарств, отнесенных к "сиротским" заболеваниям и лекарствам. В Японии в 1993 году более чем 170 патологических состояний определили как орфановые заболевания и примерно 100 – как возможные. Европейским парламентом введена в действие директива №141/2000, давшая определение болезням-сиротам и сиротским лекарствам и перспективам в их изучении и лечении.

Изображение слайда
21

Слайд 21

После введения новых требований на лекарственном рынке страны создалась ситуация двойного стандарта. В предшествующий период было одобрено несколько тысяч препаратов, в т. ч. и многокомпонентных, лишь на основании доказательств безопасности. Для выхода из этой ситуации FDA инициировала проект ретроспективной оценки эффективности одобренных ранее средств ( Drug Efficacy Study Implementation — DESI). Это, однако, существенным образом увеличило нагрузку на специалистов и привело к требованиям провести административные слушания со стороны ряда спонсоров, опасавшихся изъятия своих лекарств из обращения в связи с недостаточно доказанной эффективностью. Для разрешения возникшей проблемы было предложено изъять из обращения препараты, данные об эффективности которых не основывались на достаточных и хорошо контролировавшихся испытаниях. Такой подход был поддержан судом в деле Панальба в 1969 г.

Изображение слайда
22

Слайд 22

Федеральный закон о пищевых, лекарственных и косметических продуктах как в первоначальной редакции 1938 г., так и с учетом последующих поправок, давал FDA право регулирования рекламы лекарств

Изображение слайда
23

Слайд 23: Заключение

Принципы медицины, основанной на доказательствах, имеют важное значение для  преподавания. Студенты и молодые врачи, не имеющие опыта лечения больных, наиболее  подвержены влиянию субъективных факторов, поэтому у них достаточно легко формируются  ложные представления о подходах к лечению тех или иных болезней. По-этой причине приходиться  вводить в программу обучения в медицинских вузах новый предмет и именно в  институте следует прививать стремление к критическому анализу научной информации.

Изображение слайда
24

Слайд 24

ЛИТЕРАТУРА 1. Э ндрю Четли. Проблемные лекарств 2. Гринхальх Т. Основы доказательной : учеб. пособие. – М.: ГЭОТАР-МЕД, 2004. 3. Флетчер Р. Клиническая эпидемиология. Основы доказательной медицины: пер. с англ. – М.: Медиа Сфера, 2004. 4. Boynton J., Glanville J., Mc Daid D., Lefebvre C. // J. of Inform. Science. – 1998. – V. 24. – P.137–157. 5.      Clinical Evidence. Issue 2. — London: BMJ Publishing, 1999. 6.      Chalmers I., Altman D.G. Systematic reviews. — London: BMJ Publishing Group, 1995. 7. Guillebaud, J., Contraception: your questions answered, London, Churchill Livingstone, (revised edn ) 1991, pp293-4. 8. de Groot, R., Antibiotic Resistance in Haemophilus influenzae, Rotterdam, Erasmus University, 1991, p13. 9. Lanza, O. and Kerkvliet, E., Ojo con los antidiarreicos : el abuso de antidiarreicos en America Latina, Montevideo, AIS/IOCU, 1991, pp35-40. 10. Scott, H.D., Thacher-Renshaw, A., et al, «Physician reporting of adverse drug reactions: results of the Rhode Island Adverse Drug Reaction Reporting Project», Journal of the American Medical Association, Vol 263, No 13, 4 Apr 1990, pp1785-8. 11. Garotta, F. and Messa, A., «Safety profile of ceftizoxime : an Italian experience on 14,007 patients», Journal of Chemotherapy, Vol 3 (suppl. no 2), 1991, рр 36-8.

Изображение слайда
25

Последний слайд презентации: Карагандинский государственный медицинский университет кафедра клинической

Спасибо за внимание!

Изображение слайда