Презентация на тему: Эффективность и безопасность применения оральных антикоагулянтов у пациентов с

Эффективность и безопасность применения оральных антикоагулянтов у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий: исследование ARISTOPHANES Lip et al.
Эффективность и безопасность: частота возникновения инсульта/СЭ и больших кровотечений у пациентов с НФП – сравнение НОАК между собой и варфарин ом
Клиническая характеристика в когортах НОАК – варфарин, исходно уравненных по степени риска
Клиническая характеристика в когортах сравнения между НОАК, исходно уравненных по степени риска
Ограничения исследования
Частота инсульта/СЭ и большого кровотечением во время лечения апиксабаном и варфарином
Применение апиксабана приводило к снижению относительного риска как всех видов инсульта / СЭ, так и большого кровотечения (включая ЖКК и внутричерепное) по
Частота инсульта/СЭ и большого кровотечением во время лечения дабигатраном и варфарином
Применение дабигатрана приводило к снижению кумулятивного риска инсульта / СЭ и большого кровотечения по сравнению с варфарином. Риск ишемического инсульта, СЭ
Частота инсульта/СЭ и большого кровотечением во время лечения ривароксабаном и варфарином
Ривароксабан по сравнению с варфарином приводил к снижению кумулятивного риска инсульта / СЭ и внутричерепного кровотечения, но увеличивал риск большого
Частота инсульта/СЭ и большого кровотечением во время лечения апиксабаном и дабигатраном
Относительный риск инсульта/СЭ и большого кровотечения в когортах апиксабана и дабигатрана, исходно уравненный по степени риска в ретроспективном анализе
Частота инсульта/СЭ и большого кровотечением во время лечения апиксабаном и ривароксабаном
Относительный риск инсульта/СЭ и большого кровотечения в когортах апиксабана и ривароксабана, исходно уравненный по степени риска в ретроспективном анализе
Частота инсульта/СЭ и большого кровотечением во время лечения дабигатраном и ривароксабаном
Относительный риск инсульта/СЭ и большого кровотечения в когортах дабигатрана и ривароксабана, исходно уравненный по степени риска в ретроспективном анализе
Относительный риск инсульта/СЭ в когортах НОАК по сравнению с варфарином в зависимости от возраста, пола, балла по CHA 2 DS 2 -VASc
Относительный риск инсульта/СЭ в когортах НОАК по сравнению с варфарином в зависимости от балла по шкале HAS-BLED, ЗСН, ИБС и ЗПА в анамнезе
Относительный риск инсульта/СЭ в когортах НОАК по сравнению с варфарином в зависимости от наличия заболевания почек, сахарного диабета, инсульта в анамнезе и
Относительный риск большого кровотечения в когортах НОАК по сравнению с варфарином в зависимости от возраста, пола, балла по CHA 2 DS 2 -VASc
Относительный риск большого кровотечения в когортах НОАК по сравнению с варфарином в зависимости от балла по шкале HAS-BLED, ЗСН, ИБС и ЗПА в анамнезе
Относительный риск большого кровотечения в когортах НОАК по сравнению с варфарином в зависимости от наличия заболевания почек, сахарного диабета, инсульта в
Относительный риск инсульта/СЭ в когортах НОАК при сравнении между собой в зависимости от возраста, пола, балла по CHA 2 DS 2 -VASc
Относительный риск инсульта/СЭ в когортах НОАК при сравнении между собой зависимости от балла по шкале HAS-BLED, ЗСН, ИБС и ЗПА в анамнезе
Относительный риск инсульта/СЭ в когортах НОАК при сравнении между собой в зависимости от наличия заболевания почек, сахарного диабета, инсульта в анамнезе и
Относительный риск большого кровотечения в когортах НОАК при сравнении между собой в зависимости от возраста, пола, балла по CHA 2 DS 2 -VASc
Относительный риск большого кровотечения в когортах НОАК при сравнении между собой зависимости от балла по шкале HAS-BLED, ЗСН, ИБС и ЗПА в анамнезе
Относительный риск большого кровотечения в когортах НОАК при сравнении между собой в зависимости от наличия заболевания почек, сахарного диабета, инсульта в
Анализ чувствительности: относительный рисков наступления событий после ограничения периода наблюдения 1 годом в когортах, исходно уравненный по степени риска
Анализ чувствительности: относительный риск наступления событий, полученный с помощью моделей пропорциональных рисков Кокса у всех пациентов, соответствовавших
Анализ чувствительности: относительный риск наступления летальных исходов в популяции CMS Medicare, исходно уравненной по степени риска
Эффективность и безопасность применения оральных антикоагулянтов у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий: большое популяционное ретроспективное
1/33
Средняя оценка: 4.7/5 (всего оценок: 52)
Код скопирован в буфер обмена
Скачать (3215 Кб)
1

Первый слайд презентации: Эффективность и безопасность применения оральных антикоагулянтов у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий: исследование ARISTOPHANES Lip et al. Stroke.  2018 Dec;49(12):2933-2944

Изображение слайда
2

Слайд 2: Эффективность и безопасность: частота возникновения инсульта/СЭ и больших кровотечений у пациентов с НФП – сравнение НОАК между собой и варфарин ом

* Под индексной датой понимали дату первой заявки на получение рецептурного лекарственного препарата в период с 1 января 2013 г. по 30 сентября 2015 г. † Поскольку значение МНО в базах данных не указывается, рассчитывали модифицированный показатель HAS-BLED с диапазоном значений от 0 до 8. ФП, фибрилляция предсердий ; ИБС, ишемическая болезнь сердца; CHA 2 DS 2 -VASc, категория застойная сердечная недостаточность, гипертензия, возраст, сахарный диабет, инсульт/транзиторная ишемическая атака, сосудистое заболевание, возраст, пол ; ЗСН, застойная сердечная недостаточность; CMS (Centers for Medicare and Medicaid Services), Центры обслуживания программ медицинской помощи престарелым, инвалидам, неимущим и малоимущим (программы Medicare и Medicaid); HAS-BLED, наличие гипертензии, нарушений почечной/печеночной функции, инсульта, кровотечений в анамнезе или предрасположенность к ним, нестабильное международное нормализованное отношение; МНО, международное норамализованное отношение; НОАК, оральный антикоагулянт - не антагонист витамина K; НФП, неклапанная фибрилляция предсердий; ОАК, оральный антикоагулянт; ЗПА, заболевание периферических артерий; СЭ, системная эмболия; США, Соединенные Штаты Америки; ВТЭ, венозная тромбоэмболия. Цель исследования: Сравнить частоту возникновения инсульта/СЭ и больших кровотечений в большой популяции пациентов с НФП, получающих различные НОАК или варфарин Дизайн и популяция исследования Ретроспективное наблюдательное когортное исследование Объединенные данные, полученные из центров CMS Medicare и 4 крупных баз данных коммерческих заявок США: MarketScan, PharMetrics, Optum и Humana Период исследования: 1 января 2012 г. – 30 сентября 2015 г. Критерии включения : «Наивные» пациенты, получающие НОАК или варфарин, подавшие ≥ 1 заявку(-и) на получение апиксабана, дабигатрана, ривароксабана или варфарина в течение идентификационного периода (1 января 2013 г. – 30 сентября 2015 г.), диагноз ФП поставлен в индексную дату или до нее* и непрерывное участие в программе медицинского страхования и лекарственного обеспечения в течение ≥ 12 месяцев до наступления индексной даты* Критерии и сключения: Получение любого ОАК в течение 12 месяцев до индексной даты,* подтвержденный порок клапана сердца, ВТЭ, преходящей ФП (вследствие перикардита, гипертиреоза, тиреотоксикоза) или замена/трансплантация сердечного клапана в течение 12 месяцев до индексной даты,* беременность, наступившая в период исследования, или операция по поводу эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава в течение 6 недель до индексной даты* Оцениваемые исходы Эффективность : время до наступления первого эпизода инсульта/СЭ, в том числе, ишемического инсульта, геморрагического инсульта и СЭ Безопасность : время до наступления первого эпизода большого кровотечения, в том числе, желудочно-кишечного кровотечения, внутричерепного кровоизлияния и большого кровотечения в другие важных органы Анализ данных Сравнение НОАК (апиксабан, дабигатран и ривароксабан) между собой и варфарином проводили методом псевдорандомизации ( propensity score matching ) 1:1 После сопоставления когорт методом псевдорандомизации, оценку частоты возникновения инсульта/СЭ и большого кровотечения в каждой сопоставленной когорте осуществляли с помощью модели пропорциональных рисков Кокса Анализ подгрупп проводили на основании следующих критериев: возраст, пол, балл по CHA 2 DS 2 -VASc, балл по HAS-BLED, † ЗСН, ИБС, ЗПА, сахарный диабет, заболевание почек, ранее перенесенный инсульт/СЭ и доза антикоагулянта В рамках анализа в подгруппах, выделяемых в зависимости от дозы, сопоставляли методом псевдорандомизиции и регрессионную модель пропорциональных рисков Кокса прилагали повторно для того, чтобы отдельно оценить исходы, связанные с применением стандартной дозы и сниженной дозы препаратов НОАК, определяемых на основании индексной дозы Три анализа чувствительности проводили посредством: Ограничения периода последующего наблюдения 1 годом Приложения многофакторных модели пропорциональных рисков Кокса ко всем пациентам, соответствующим критериям включения Оценки показателя общей смертности (по любым причинам) у пациентов из программы Medicare Основная клиническая характеристика В общей сложности в исследование было включено 321 182 пациента с НКФП: Апиксабан (n = 63 484) Дабигатран (n = 27 571) Ривароксабан (n = 103 477) Варфарин (n = 126 650) До анализа методом псевдорандомизации у пациентов, получавших варфарин, был наибольший возраст, наивысший показатель CHA 2 DS 2 -VASc и наивысший показатель HAS-BLED; † далее следовали пациенты, получающие апиксабан, ривароксабан и дабигатран Затем 285292 пациентов сгруппировали в следующие отобранные когорты, исходно уравненный по степени риска : Апиксабан – варфарин (n = 57 929 в каждой) Дабигатран – варфарин (n = 26 838 в каждой ) Ривароксабан – варфарин (n = 83 007 в каждой ) Апиксабан – дабигатран (n = 27 096 в каждой ) Апиксабан – ривароксабан (n = 62 619 в каждой ) Дабигатран – ривароксабан (n = 27 538 в каждой ) Lip et al. Stroke.  2018 Dec;49(12):2933-2944.

Изображение слайда
3

Слайд 3: Клиническая характеристика в когортах НОАК – варфарин, исходно уравненных по степени риска

Когорты Апиксабан–варфарин Дабигатран–варфарин Ривароксабан–варфарин Параметр Апиксабан (n = 57 929) Варфарин (n = 57 929) Дабигатран (n = 26 838) Варфарин (n = 26 838) Ривароксабан (n = 83 007) Варфарин (n = 83 007) Среднее значение/% Среднее значение/% Среднее значение/% Среднее значение/% Среднее значение/% Среднее значение/% Возраст, лет 74,3 74,2 71,9 72,0 74,4 74,4 Пол Мужчины 54,1% 53,8% 58,8% 58,6% 55,1% 55,1% Сопутствующие заболевания исходно балл по CHA 2 DS 2 -VASc 3,7 3,7 3,4 3,4 3,7 3,7 балл по HAS-BLED * 3,0 3,0 2,7 2,7 2,9 2,9 Застойная сердечная недостаточность 28,5% 28,9% 24,5% 24,8% 27,8% 27,9% Сахарный диабет 34,8% 34,7% 35,0% 35,1% 35,8% 35,7% Заболевание почек 23,0% 23,3% 16,2% 16,6% 20,4% 20,6% Инсульт/СЭ 12,1% 12,3% 10,1% 10,3% 11,7% 11,9% Заболевание периферических артерий 19,3% 20,3% 15,6% 16,9% 19,0% 19,5% Ишемическая болезнь сердца 46,2% 45,5% 40,5% 39,7% 44,3% 44,1% Доза индексного препарата Стандартная доза † 77,5% 84,6% 72,1% Сниженная доза ‡ 22,5% 15,4% 27,9% Продолжительность периода наблюдения (в днях) 200,4 246,9 236,4 246,1 246,9 250,5 Медиана 135 158 130 156 153 160 *Поскольку значение МНО в базах данных не указывается, рассчитывали модифицированный показатель HAS-BLED с диапазоном значений от 0 до 8. † Стандартная доза: апиксабан 5 мг, дабигатран 150 мг, ривароксабан 20 мг. ‡ Сниженная доза: апиксабан 2,5 мг, дабигатран 75 мг, ривароксабан 10 мг или 15 мг. В общей сложности 4510 пациентов в группе лечения ривароксабаном–варфарином получали ривароксабан в дозе 10 мг. МНО, международное норамализованное отношение; НОАК, оральный антикоагулянт - не антагонист витамина K; СЭ, системная эмболия. Lip et al. Stroke.  2018 Dec;49(12):2933-2944.

Изображение слайда
4

Слайд 4: Клиническая характеристика в когортах сравнения между НОАК, исходно уравненных по степени риска

К огорты Апиксабан–дабигатран Апиксабан–ривароксабан Дабигатран–ривароксабан Параметр Апиксабан (n = 27 096) Дабигатран (n = 27 096) Апиксабан (n = 62 619) Ривароксабан (n = 62 619) Дабигатран (n = 27 538) Ривароксабан (n = 27 538) Среднее значение/% Среднее значение/% Среднее значение/% Среднее значение/% Среднее значение/% Среднее значение/% Возраст, лет 71,7 71,6 73,1 72,9 71,4 71,4 Пол Мужчины 59,3% 59,1% 55,2% 54,8% 59,5% 59,8% Сопутствующие заболевания исходно балл по CHA 2 DS 2 -VASc 3,3 3,3 3,5 3,5 3,3 3,3 балл по HAS-BLED * 2,6 2,7 2,9 2,8 2,6 2,6 Застойная сердечная недостаточность 23,6% 24,1% 26,6% 26,1% 23,9% 23,9% Сахарный диабет 33,6% 34,2% 33,5% 32,9% 34,4% 34,7% Заболевание почек 16,1% 16,0% 20,9% 20,8% 15,8% 15,9% Инсульт/СЭ 9,7% 9,9% 11,2% 11,0% 9,8% 10,0% Заболевание периферических артерий 15,6% 15,5% 18,1% 18,4% 15,3% 16,2% Ишемическая болезнь сердца 39,7% 40,1% 44,6% 43,5% 39,8% 39,8% Доза индексного препарата Стандартная доза † 83,2% 84,8% 79,3% 73,3% 85,0% 76,7% Сниженная доза ‡ 16,8% 15,2% 20,7% 26,7% 15,0% 23,3% Продолжительность периода последующего наблюдения (в днях) 198,9 235,5 198,6 240,1 234,6 241,2 Медиана 133 130 133 149 128 149 Lip et al. Stroke.  2018 Dec;49(12):2933-2944. *Поскольку значение МНО в базах данных не указывается, рассчитывали модифицированный показатель HAS-BLED с диапазоном значений от 0 до 8. † Стандартная доза: апиксабан 5 мг, дабигатран 150 мг, ривароксабан 20 мг. ‡ Сниженная доза: апиксабан 2,5 мг, дабигатран 75 мг, ривароксабан 10 мг или 15 мг. В общей сложности 4510 пациентов в группе лечения ривароксабаном–варфарином получали ривароксабан в дозе 10 мг. МНО, международное норамализованное отношение; НОАК, оральный антикоагулянт - не антагонист витамина K; СЭ, системная эмболия.

Изображение слайда
5

Слайд 5: Ограничения исследования

МКБ-9-КМ, Международная классификация болезней 9-го пересмотра, клиническая модификация; МНО, международное нормализованное отношение; НОАК, оральный антикоагулянт - не антагонист витамина K; НФП, неклапанная фибрилляция предсердий; ОАК, оральный антикоагулянт; СЭ, системная эмболия. По результатам данного исследования можно установить лишь статистические, но не причинно-следственные связи. Несмотря на то что когорты исследования подбирались исходно уравненные по степени риска для минимизации конфаудинга, возможно наличие сохраняющихся искажающих факторов. В клинической практике пациенты, получающие разные ОАК, могут характеризоваться систематическими расхождениями, соответственно результаты исследования могут быть подвержены систематической погрешности в той степени, в какой подобные расхождения оказались неучтенными. Прочие неизмерявшиеся факторы, в том числе, различия в клинической характеристике, связанных с лечащим врачом, клинической практикой и программой медицинского страхования, также могли искажать предполагаемую связь между экспозицией лекарственного средства (отдельный ОАК) и исходами (инсульт/СЭ и большое кровотечение ). Данное ограничение оказалось особенно важным в случае интерпретации результатов сравнения разных вариантов НОАК между собой, с учетом нехватки прямых сравнительных исследований. Критерии оценки исходов основывались на кодах МКБ-9-КМ без дополнительной экспертизы с точными клиническими критериями или дополнительной проверкой в сравнении с медицинскими записями. Некоторые коды МКБ-9-КМ могли быть неправильно установлены, использовались ошибочно или не вносились в отчетность, что потенциально могло привести к возникновению погрешностей, связанных с неправильной классификацией. Не оценивались критерии снижения дозы НОАК из-за отсутствия полных данных о массе тела или уровне сывороточного креатинина/ клиренсе креатинина. Кроме того, отсутствовали значения лабораторных показателей, например, МНО. Как следствие, время в терапевтическом коридоре у пациентов, которым назначался варфарин, невозможно было определить. Многие важные с клинической точки зрения показатели (например, кровотечения легкой или средней степени тяжести), связанные с применением ОАК, не оценивались в рамках настоящего исследования, так как возможность их достоверной оценки на основании баз данных заявок отсутствовала. Записи об отпуске рецептурных препаратов использовались для оценки лекарственной экспозиции ОАК; однако невозможно было определить, принимался препарат в соответствии с предписаниями или нет. Пять информационных источников могут характеризоваться как учтенной, так и неучтенной разнородностью. Результаты настоящего исследования не распространяются на общую популяцию пациентов с НФП в США, так как в него не включались незастрахованные пациенты или пациенты, медицинское обслуживание которых полностью покрывается другими программами страхования в области здравоохранения. Lip et al. Stroke.  2018 Dec;49(12):2933-2944.

Изображение слайда
6

Слайд 6: Частота инсульта/СЭ и большого кровотечением во время лечения апиксабаном и варфарином

В время периода наблюдения кумулятивная частота инсульта/СЭ и большого кровотечени я у пациентов, получавших апиксабан, была статистически значимо ниже, чем у пациентов, получавших варфарин в когортах, исходно уравненных по степени риска. НОАК, оральный антикоагулянт - не антагонист витамина K; СЭ, системная эмболия. Не проводилось прямых сравнительных хорошо организованных проспективных исследований эффективности и безопасности НОАК. Данные когорты сопоставлены индивидуально. Поэтому не следует сравнивать с другими когортами. Частота инсульта/СЭ и большого кровотечением во время лечения апиксабаном и варфарином Lip et al. Stroke.  2018 Dec;49(12):2933-2944. Инсульт / СЭ Большое кровотечение

Изображение слайда
7

Слайд 7: Применение апиксабана приводило к снижению относительного риска как всех видов инсульта / СЭ, так и большого кровотечения (включая ЖКК и внутричерепное) по сравнению с варфарином

Ограничения: Хорошо спланированных и хорошо контролируемых сравнительных клинических испытаний, сопоставляющих эффективность и безопасность апиксабана с аналогичными характеристиками ривароксабана или дабигатрана, до сих пор не проводилось. Каждая когорта отдельно корректировалась с учетом исходных характеристик. Таким образом, сравнение трех отдельных анализируемых групп невозможно. ДИ, доверительный интервал; ЖКК желудочно-кишечное кровотечение; ВЧК, внутричерепное кровоизлияние; НОАК, оральный антикоагулянт - не антагонист витамина K; СЭ, системная эмболия. Применение апиксабана приводило к снижению относительного риска как всех видов инсульта / СЭ, так и большого кровотечения (включая ЖКК и внутричерепное) по сравнению с варфарином Ретроспективный анализ в когортах, исходно уравненных по степени риска, n = 57 929 в каждой когорте Lip et al. Stroke.  2018 Dec;49(12):2933-2944. Не проводилось прямых сравнительных хорошо организованных проспективных исследований эффективности и безопасности НОАК. Данные когорты сопоставлены индивидуально. Поэтому не следует сравнивать с другими когортами.

Изображение слайда
8

Слайд 8: Частота инсульта/СЭ и большого кровотечением во время лечения дабигатраном и варфарином

Ограничения: Хорошо спланированных и хорошо контролируемых сравнительных клинических испытаний, сопоставляющих эффективность и безопасность апиксабана с аналогичными характеристиками ривароксабана или дабигатрана, до сих пор не проводилось. Каждая когорта отдельно корректировалась с учетом исходных характеристик. Таким образом, сравнение трех отдельных анализируемых групп невозможно. Частота инсульта/СЭ и большого кровотечением во время лечения дабигатраном и варфарином Ограничения: Хорошо спланированных и хорошо контролируемых сравнительных клинических испытаний, сопоставляющих эффективность и безопасность НОАК, до сих пор не проводилось. Каждая когорта подбиралась отдельно. Таким образом, межкогортное сравнение неприемлемо. В время периода наблюдения кумулятивная частота инсульта/СЭ и большого кровотечения была ниже при применении дабигатрана по сравнению с приемом ривароксабаном НОАК, оральный антикоагулянт - не антагонист витамина K; СЭ, системная эмболия. Lip et al. Stroke.  2018 Dec;49(12):2933-2944. Инсульт / СЭ Большое кровотечение Не проводилось прямых сравнительных хорошо организованных проспективных исследований эффективности и безопасности НОАК. Данные когорты сопоставлены индивидуально. Поэтому не следует сравнивать с другими когортами.

Изображение слайда
9

Слайд 9: Применение дабигатрана приводило к снижению кумулятивного риска инсульта / СЭ и большого кровотечения по сравнению с варфарином. Риск ишемического инсульта, СЭ и ЖКК был сопоставим в обеих когортах

Ретроспективный анализ в когортах, исходно уравненных по степени риска, n = 26 838 в каждой когорте Ограничения: Хорошо спланированных и хорошо контролируемых сравнительных клинических испытаний, сопоставляющих эффективность и безопасность апиксабана с аналогичными характеристиками ривароксабана или дабигатрана, до сих пор не проводилось. Каждая когорта отдельно корректировалась с учетом исходных характеристик. Таким образом, сравнение трех отдельных анализируемых групп невозможно. Lip et al. Stroke.  2018 Dec;49(12):2933-2944. Не проводилось прямых сравнительных хорошо организованных проспективных исследований эффективности и безопасности НОАК. Данные когорты сопоставлены индивидуально. Поэтому не следует сравнивать с другими когортами. ДИ, доверительный интервал; ЖКК желудочно-кишечное кровотечение; ВЧК, внутричерепное кровоизлияние; НОАК, оральный антикоагулянт - не антагонист витамина K; СЭ, системная эмболия.

Изображение слайда
10

Слайд 10: Частота инсульта/СЭ и большого кровотечением во время лечения ривароксабаном и варфарином

В время периода наблюдения кумулятивная частота инсульта/СЭ при применении ривароксабана была ниже, чем варфарина, а риск большого кровотечения был сходным в обеих когортах НОАК, оральный антикоагулянт - не антагонист витамина K; СЭ, системная эмболия. Lip et al. Stroke.  2018 Dec;49(12):2933-2944. Инсульт / СЭ Большое кровотечение Не проводилось прямых сравнительных хорошо организованных проспективных исследований эффективности и безопасности НОАК. Данные когорты сопоставлены индивидуально. Поэтому не следует сравнивать с другими когортами.

Изображение слайда
11

Слайд 11: Ривароксабан по сравнению с варфарином приводил к снижению кумулятивного риска инсульта / СЭ и внутричерепного кровотечения, но увеличивал риск большого кровотечения в том числе ЖКК

Ретроспективный анализ в когортах, исходно уравненных по степени риска, n = 83 007 в каждой когорте Lip et al. Stroke.  2018 Dec;49(12):2933-2944. Не проводилось прямых сравнительных хорошо организованных проспективных исследований эффективности и безопасности НОАК. Данные когорты сопоставлены индивидуально. Поэтому не следует сравнивать с другими когортами. ДИ, доверительный интервал; ЖКК желудочно-кишечное кровотечение; ВЧК, внутричерепное кровоизлияние; НОАК, оральный антикоагулянт - не антагонист витамина K; СЭ, системная эмболия.

Изображение слайда
12

Слайд 12: Частота инсульта/СЭ и большого кровотечением во время лечения апиксабаном и дабигатраном

В время периода наблюдения кумулятивная частота инсульта/СЭ и большого кровотечения в когорте пациентов, принимавших апиксабан была ниже чем дабигатран НОАК, оральный антикоагулянт - не антагонист витамина K; СЭ, системная эмболия. Частота инсульта/СЭ и большого кровотечением во время лечения апиксабаном и дабигатраном Lip et al. Stroke.  2018 Dec;49(12):2933-2944. Не проводилось прямых сравнительных хорошо организованных проспективных исследований эффективности и безопасности НОАК. Данные когорты сопоставлены индивидуально. Поэтому не следует сравнивать с другими когортами. Инсульт / СЭ Большое кровотечение

Изображение слайда
13

Слайд 13: Относительный риск инсульта/СЭ и большого кровотечения в когортах апиксабана и дабигатрана, исходно уравненный по степени риска в ретроспективном анализе

Ограничения: Хорошо спланированных и хорошо контролируемых сравнительных клинических испытаний, сопоставляющих эффективность и безопасность апиксабана с аналогичными характеристиками ривароксабана или дабигатрана, до сих пор не проводилось. Каждая когорта отдельно корректировалась с учетом исходных характеристик. Таким образом, сравнение трех отдельных анализируемых групп невозможно. Относительный риск инсульта/СЭ и большого кровотечения в когортах апиксабана и дабигатрана, исходно уравненный по степени риска в ретроспективном анализе ДИ, доверительный интервал; ЖК, желудочно-кишечный; ВЧК, внутричерепное кровоизлияние; НОАК, оральный антикоагулянт - не антагонист витамина K; СЭ, системная эмболия. Lip et al. Stroke.  2018 Dec;49(12):2933-2944. Не проводилось прямых сравнительных хорошо организованных проспективных исследований эффективности и безопасности НОАК. Данные когорты сопоставлены индивидуально. Поэтому не следует сравнивать с другими когортами. n = 27 096 в каждой когорте

Изображение слайда
14

Слайд 14: Частота инсульта/СЭ и большого кровотечением во время лечения апиксабаном и ривароксабаном

Ограничения: Хорошо спланированных и хорошо контролируемых сравнительных клинических испытаний, сопоставляющих эффективность и безопасность апиксабана с аналогичными характеристиками ривароксабана или дабигатрана, до сих пор не проводилось. Каждая когорта отдельно корректировалась с учетом исходных характеристик. Таким образом, сравнение трех отдельных анализируемых групп невозможно. Частота инсульта/СЭ и большого кровотечением во время лечения апиксабаном и ривароксабаном В время периода наблюдения кумулятивная частота инсульта/СЭ и большого кровотечения в когорте пациентов, принимавших апиксабан была ниже, чем в когорте ривароксабана НОАК, оральный антикоагулянт - не антагонист витамина K; СЭ, системная эмболия. Lip et al. Stroke.  2018 Dec;49(12):2933-2944. Не проводилось прямых сравнительных хорошо организованных проспективных исследований эффективности и безопасности НОАК. Данные когорты сопоставлены индивидуально. Поэтому не следует сравнивать с другими когортами. Инсульт / СЭ Большое кровотечение

Изображение слайда
15

Слайд 15: Относительный риск инсульта/СЭ и большого кровотечения в когортах апиксабана и ривароксабана, исходно уравненный по степени риска в ретроспективном анализе

Ограничения: Хорошо спланированных и хорошо контролируемых сравнительных клинических испытаний, сопоставляющих эффективность и безопасность апиксабана с аналогичными характеристиками ривароксабана или дабигатрана, до сих пор не проводилось. Каждая когорта отдельно корректировалась с учетом исходных характеристик. Таким образом, сравнение трех отдельных анализируемых групп невозможно. Относительный риск инсульта/СЭ и большого кровотечения в когортах апиксабана и ривароксабана, исходно уравненный по степени риска в ретроспективном анализе n = 62 619 в каждой когорте ДИ, доверительный интервал; ЖК, желудочно-кишечный; ВЧК, внутричерепное кровоизлияние; НОАК, оральный антикоагулянт - не антагонист витамина K; СЭ, системная эмболия. Lip et al. Stroke.  2018 Dec;49(12):2933-2944. Не проводилось прямых сравнительных хорошо организованных проспективных исследований эффективности и безопасности НОАК. Данные когорты сопоставлены индивидуально. Поэтому не следует сравнивать с другими когортами.

Изображение слайда
16

Слайд 16: Частота инсульта/СЭ и большого кровотечением во время лечения дабигатраном и ривароксабаном

В время периода наблюдения кумулятивная частота инсульта/СЭ в когортах пациентов принимавших дабигатран и ривароксабан была сходной, а риск большого кровотечения был ниже у когорте дабигатрана НОАК, оральный антикоагулянт - не антагонист витамина K; СЭ, системная эмболия. Lip et al. Stroke.  2018 Dec;49(12):2933-2944. Не проводилось прямых сравнительных хорошо организованных проспективных исследований эффективности и безопасности НОАК. Данные когорты сопоставлены индивидуально. Поэтому не следует сравнивать с другими когортами. Инсульт / СЭ Большое кровотечение

Изображение слайда
17

Слайд 17: Относительный риск инсульта/СЭ и большого кровотечения в когортах дабигатрана и ривароксабана, исходно уравненный по степени риска в ретроспективном анализе

n = 27 538 в каждой когорте ДИ, доверительный интервал; ЖК, желудочно-кишечный; ВЧК, внутричерепное кровоизлияние; НОАК, оральный антикоагулянт - не антагонист витамина K; СЭ, системная эмболия. Lip et al. Stroke.  2018 Dec;49(12):2933-2944. Не проводилось прямых сравнительных хорошо организованных проспективных исследований эффективности и безопасности НОАК. Данные когорты сопоставлены индивидуально. Поэтому не следует сравнивать с другими когортами.

Изображение слайда
18

Слайд 18: Относительный риск инсульта/СЭ в когортах НОАК по сравнению с варфарином в зависимости от возраста, пола, балла по CHA 2 DS 2 -VASc

* Было обнаружено статистически значимое взаимодействие (независимо от статистически значимых различий эффективности лечения между подгруппами). , ДИ, доверительный интервал; ОР, отношение рисков; НОАК, оральный антикоагулянт - не антагонист витамина K; СЭ, системная эмболия. Относительный риск инсульта/СЭ в когортах НОАК по сравнению с варфарином в зависимости от возраста, пола, балла по CHA 2 DS 2 -VASc Lip et al. Stroke.  2018 Dec;49(12):2933-2944. Не проводилось прямых сравнительных хорошо организованных проспективных исследований эффективности и безопасности НОАК. Данные когорты сопоставлены индивидуально. Поэтому не следует сравнивать с другими когортами. Ретроспективное исследование в сопоставимых по исходному риску когортах

Изображение слайда
19

Слайд 19: Относительный риск инсульта/СЭ в когортах НОАК по сравнению с варфарином в зависимости от балла по шкале HAS-BLED, ЗСН, ИБС и ЗПА в анамнезе

* Было обнаружено статистически значимое взаимодействие (независимо от статистически значимых различий эффективности лечения между подгруппами). ИБС, ишемическая болезнь сердца; ЗСН, застойная сердечная недостаточность; ДИ, доверительный интервал ; ОР, относительный риск; НОАК, оральный антикоагулянт - не антагонист витамина K; ЗПА, заболевание периферических артерий; СЭ, системная эмболия. Lip et al. Stroke.  2018 Dec;49(12):2933-2944. Не проводилось прямых сравнительных хорошо организованных проспективных исследований эффективности и безопасности НОАК. Данные когорты сопоставлены индивидуально. Поэтому не следует сравнивать с другими когортами. Ретроспективное исследование в сопоставимых по исходному риску когортах

Изображение слайда
20

Слайд 20: Относительный риск инсульта/СЭ в когортах НОАК по сравнению с варфарином в зависимости от наличия заболевания почек, сахарного диабета, инсульта в анамнезе и при использовании стандартной и сниженной дозы

* Было обнаружено статистически значимое взаимодействие (независимо от статистически значимых различий эффективности лечения между подгруппами). † Показатель возраста включили в модель, так как он не был сбалансирован после проведения псевдорандомизации у пациентов, получавших апиксабан и варфарин и ранее перенесших инсульт, и у пациентов, получавших дабигатран и варфарин и имевших заболевание почек. ‡ ИКЧ и анемия и нарушения свертывания крови включались в модель, так как эти показатели не были сбалансированы в отношении пациентов, получавших дабигатран в дозе 75 мг и варфарин. ИКЧ, индекс коморбидности Чарльсона; ДИ, доверительный интервал; ОР, относительный риск; НОАК, оральный антикоагулянт - не антагонист витамина K ; СЭ, системная эмболия. Lip et al. Stroke.  2018 Dec;49(12):2933-2944. Не проводилось прямых сравнительных хорошо организованных проспективных исследований эффективности и безопасности НОАК. Данные когорты сопоставлены индивидуально. Поэтому не следует сравнивать с другими когортами. Ретроспективное исследование в сопоставимых по исходному риску когортах

Изображение слайда
21

Слайд 21: Относительный риск большого кровотечения в когортах НОАК по сравнению с варфарином в зависимости от возраста, пола, балла по CHA 2 DS 2 -VASc

* Было обнаружено статистически значимое взаимодействие (независимо от статистически значимых различий эффективности лечения между подгруппами). ДИ, доверительный интервал; ОР, отношение рисков; НОАК, оральный антикоагулянт - не антагонист витамина K. Lip et al. Stroke.  2018 Dec;49(12):2933-2944. Не проводилось прямых сравнительных хорошо организованных проспективных исследований эффективности и безопасности НОАК. Данные когорты сопоставлены индивидуально. Поэтому не следует сравнивать с другими когортами. Ретроспективное исследование в сопоставимых по исходному риску когортах

Изображение слайда
22

Слайд 22: Относительный риск большого кровотечения в когортах НОАК по сравнению с варфарином в зависимости от балла по шкале HAS-BLED, ЗСН, ИБС и ЗПА в анамнезе

* Было обнаружено статистически значимое взаимодействие (независимо от статистически значимых различий эффективности лечения между подгруппами). ИБС, ишемическая болезнь сердца; ЗСН, застойная сердечная недостаточность; ДИ, доверительный интервал; ОР, относительный риск; НОАК, оральный антикоагулянт - не антагонист витамина K; ЗПА, заболевание периферических артерий. Lip et al. Stroke.  2018 Dec;49(12):2933-2944. Не проводилось прямых сравнительных хорошо организованных проспективных исследований эффективности и безопасности НОАК. Данные когорты сопоставлены индивидуально. Поэтому не следует сравнивать с другими когортами. Ретроспективное исследование в сопоставимых по исходному риску когортах

Изображение слайда
23

Слайд 23: Относительный риск большого кровотечения в когортах НОАК по сравнению с варфарином в зависимости от наличия заболевания почек, сахарного диабета, инсульта в анамнезе и при использовании стандартной и сниженной дозы

* Было обнаружено статистически значимое взаимодействие (независимо от статистически значимых различий эффективности лечения между подгруппами). † Возраст включили в модель, так как он не был сбалансирован после псевдорандомизации у пациентов, получавших апиксабан и варфарин и ранее перенесших инсульт, и у пациентов, получавших дабигатран и варфарин и имевших заболевание почек. ‡ ИКЧ и анемия и нарушения свертывания крови включались в модель, так как эти показатели не были сбалансированы после псевдорандомизации у пациентов, получавших дабигатран в дозе 75 мг и варфарин. ИКЧ, индекс коморбидности Чарльсона; ДИ, доверительный интервал; ОР, относительный риск; НОАК, оральный антикоагулянт - не антагонист витамина K; СЭ, системная эмболия. Lip et al. Stroke.  2018 Dec;49(12):2933-2944. Не проводилось прямых сравнительных хорошо организованных проспективных исследований эффективности и безопасности НОАК. Данные когорты сопоставлены индивидуально. Поэтому не следует сравнивать с другими когортами. Ретроспективное исследование в сопоставимых по исходному риску когортах

Изображение слайда
24

Слайд 24: Относительный риск инсульта/СЭ в когортах НОАК при сравнении между собой в зависимости от возраста, пола, балла по CHA 2 DS 2 -VASc

* Было обнаружено статистически значимое взаимодействие (независимо от статистически значимых различий эффективности лечения между подгруппами). CHA 2 DS 2 -VASc, категория застойная сердечная недостаточность, гипертензия, возраст, сахарный диабет, инсульт/транзиторная ишемическая атака, сосудистое заболевание, возраст, пол ; ДИ, доверительный интервал; ОР, относительны риск; НОАК, оральный антикоагулянт - не антагонист витамина K; СЭ, системная эмболия. Lip et al. Stroke.  2018 Dec;49(12):2933-2944. Не проводилось прямых сравнительных хорошо организованных проспективных исследований эффективности и безопасности НОАК. Данные когорты сопоставлены индивидуально. Поэтому не следует сравнивать с другими когортами. Ретроспективное исследование в сопоставимых по исходному риску когортах

Изображение слайда
25

Слайд 25: Относительный риск инсульта/СЭ в когортах НОАК при сравнении между собой зависимости от балла по шкале HAS-BLED, ЗСН, ИБС и ЗПА в анамнезе

* Было обнаружено статистически значимое взаимодействие (независимо от статистически значимых различий эффективности лечения между подгруппами). ИБС, ишемическая болезнь сердца; ЗСН, застойная сердечная недостаточность; ДИ, доверительный интервал; HAS-BLED, наличие гипертензии, нарушений почечной/печеночной функции, инсульта, кровотечений в анамнезе или предрасположенность к ним, нестабильное международное нормализованное отношение; ОР, относительный риск; НОАК, оральный антикоагулянт - не антагонист витамина K; ЗПА, заболевание периферических артерий; СЭ, системная эмболия. Lip et al. Stroke.  2018 Dec;49(12):2933-2944. Не проводилось прямых сравнительных хорошо организованных проспективных исследований эффективности и безопасности НОАК. Данные когорты сопоставлены индивидуально. Поэтому не следует сравнивать с другими когортами. Ретроспективное исследование в сопоставимых по исходному риску когортах

Изображение слайда
26

Слайд 26: Относительный риск инсульта/СЭ в когортах НОАК при сравнении между собой в зависимости от наличия заболевания почек, сахарного диабета, инсульта в анамнезе и при использовании стандартной и сниженной дозы

* Было обнаружено статистически значимое взаимодействие (независимо от статистически значимых различий эффективности лечения между подгруппами). ДИ, доверительный интервал; ОР, отношение рисков; НОАК, оральный антикоагулянт - не антагонист витамина K; ОПС, непараметрический метод отбора подобного по коэффициенту склонности; СЭ, системная эмболия. Lip et al. Stroke.  2018 Dec;49(12):2933-2944. Не проводилось прямых сравнительных хорошо организованных проспективных исследований эффективности и безопасности НОАК. Данные когорты сопоставлены индивидуально. Поэтому не следует сравнивать с другими когортами. Ретроспективное исследование в сопоставимых по исходному риску когортах

Изображение слайда
27

Слайд 27: Относительный риск большого кровотечения в когортах НОАК при сравнении между собой в зависимости от возраста, пола, балла по CHA 2 DS 2 -VASc

* Было обнаружено статистически значимое взаимодействие (независимо от статистически значимых различий эффективности лечения между подгруппами). CHA 2 DS 2 -VASc, категория застойная сердечная недостаточность, гипертензия, возраст, сахарный диабет, инсульт/транзиторная ишемическая атака, сосудистое заболевание, возраст, пол ; ДИ, доверительный интервал; ОР, отношение рисков; НОАК, оральный антикоагулянт - не антагонист витамина K. Lip et al. Stroke.  2018 Dec;49(12):2933-2944. Не проводилось прямых сравнительных хорошо организованных проспективных исследований эффективности и безопасности НОАК. Данные когорты сопоставлены индивидуально. Поэтому не следует сравнивать с другими когортами. Ретроспективное исследование в сопоставимых по исходному риску когортах

Изображение слайда
28

Слайд 28: Относительный риск большого кровотечения в когортах НОАК при сравнении между собой зависимости от балла по шкале HAS-BLED, ЗСН, ИБС и ЗПА в анамнезе

* Было обнаружено статистически значимое взаимодействие (независимо от статистически значимых различий эффективности лечения между подгруппами). ИБС, ишемическая болезнь сердца; ЗСН, застойная сердечная недостаточность; ДИ, доверительный интервал; ОР, относительный риск; НОАК, оральный антикоагулянт - не антагонист витамина K; ЗПА, заболевание периферических артерий. Lip et al. Stroke.  2018 Dec;49(12):2933-2944. Не проводилось прямых сравнительных хорошо организованных проспективных исследований эффективности и безопасности НОАК. Данные когорты сопоставлены индивидуально. Поэтому не следует сравнивать с другими когортами. Ретроспективное исследование в сопоставимых по исходному риску когортах

Изображение слайда
29

Слайд 29: Относительный риск большого кровотечения в когортах НОАК при сравнении между собой в зависимости от наличия заболевания почек, сахарного диабета, инсульта в анамнезе и при использовании стандартной и сниженной дозы

* Было обнаружено статистически значимое взаимодействие (независимо от статистически значимых различий эффективности лечения между подгруппами). ДИ, доверительный интервал; ОР, относительны риск; НОАК, оральный антикоагулянт - не антагонист витамина K; СЭ, системная эмболия. Lip et al. Stroke.  2018 Dec;49(12):2933-2944. Не проводилось прямых сравнительных хорошо организованных проспективных исследований эффективности и безопасности НОАК. Данные когорты сопоставлены индивидуально. Поэтому не следует сравнивать с другими когортами. Ретроспективное исследование в сопоставимых по исходному риску когортах

Изображение слайда
30

Слайд 30: Анализ чувствительности: относительный рисков наступления событий после ограничения периода наблюдения 1 годом в когортах, исходно уравненный по степени риска

Резюме авторов: Результаты анализа чувствительности, полученные после ограничения периода наблюдения 1 годом, в целом соответствовали основным результатам исследования. ДИ, доверительный интервал; НОАК, оральный антикоагулянт - не антагонист витамина K; СЭ, системная эмболия. Исходы Количество событий (на 100 пациенто-лет ) Относительный риск (95% ДИ) Апиксабан (n = 57 929) и варфарин (n = 57 929) Инсульт/СЭ 407 (1,49) и 710 (2,33) 0,62 (0,55-0,71) Большое кровотечение 1043 (3,83) и 1975 (6,53) 0,57 (0,53-0,62) Дабигатран (n = 26 838) и варфарин (n = 26 838) Инсульт/СЭ 232 (1,75) и 287 (2,04) 0,85 (0,72-1,01) Большое кровотечение 520 (3,94) и 770 (5,50) 0,71 (0,63-0,79) Ривароксабан (n = 83 007) и варфарин (n = 83 007) Инсульт/СЭ 731 (1,69) и 978 (2,22) 0,76 (0,69-0,84) Большое кровотечение 2817 (6,58) и 2638 (6,03) 1,09 (1,04-1,15) Апиксабан (n = 27 096) и дабигатран (n = 27 096) Инсульт/СЭ 153 (1,21) и 231 (1,73) 0,69 (0,56-0,84) Большое кровотечение 386 (3,05) и 519 (3,90) 0,77 (0,68-0,88) Апиксабан (n = 62 619) и ривароксабан (n = 62 619) Инсульт/СЭ 412 (1,41) и 531 (1,66) 0,83 (0,73-0,94) Большое кровотечение 1062 (3,64) и 2077 (6,54) 0,54 (0,50-0,58) Дабигатран (n = 27 538) и ривароксабан (n = 27 538) Инсульт/СЭ 232 (1,72) и 202 (1,43) 1,18 (0,98-1,43) Большое кровотечение 523 (3,88) и 808 (5,76) 0,67 (0,60-0,74) Lip et al. Stroke.  2018 Dec;49(12):2933-2944. Не проводилось прямых сравнительных хорошо организованных проспективных исследований эффективности и безопасности НОАК. Данные когорты сопоставлены индивидуально. Поэтому не следует сравнивать с другими когортами.

Изображение слайда
31

Слайд 31: Анализ чувствительности: относительный риск наступления событий, полученный с помощью моделей пропорциональных рисков Кокса у всех пациентов, соответствовавших критериям включения

Резюме авторов: Результаты анализа чувствительности, полученные с использованием многофакторных моделей пропорциональных рисков Кокса у всех пригодных для участия в исследовании пациентов, в целом соответствовали основным результатам исследования. *В модели пропорциональных рисков Кокса включались следующие переменные: в озраст, пол, географический регион, индекс коморбидности Чарльсона, кровотечения в анамнезе, сердечная недостаточность, диабет, гипертензия, заболевание почек, заболевание печени, инфаркт миокарда, диспепсия или желудочное расстройство, заболевание периферических сосудов, инсульт/СЭ, транзиторная ишемическая атака, анемия и нарушения свертывания крови, алкоголизм, ингибитор ангиотензинпревращающего фермента/блокаторы ангиотензиновых рецепторов, амиодарон, бета-блокаторы, антагонисты H 2 -гистаминовых рецепторов, ингибиторы протонной помпы, статины, антитромбоцитарные средства и нестероидные противовоспалительные средства. ДИ, доверительный интервал ; НОАК, оральный антикоагулянт - не антагонист витамина K; СЭ, системная эмболия. Исходы Количество событий ( нескорректированная частота на 100 пациентоа-лет ) Скорректированный относительный риск* (95% ДИ) Апиксабан (n = 63 484) и варфарин (n = 126 650) Инсульт/СЭ 462 (1,33) и 1909 (2,18) 0,63 (0,57-0,70) Большое кровотечение 1199 (3,46) и 5439 (6,28) 0,59 (0,55-0,63) Дабигатран (n = 27 571) и варфарин (n = 126 650) Инсульт/СЭ 260 (1,45) и 1909 (2,18) 0,81 (0,71-0,93) Большое кровотечение 627 (3,52) и 5439 (6,28) 0,74 (0,68-0,80) Ривароксабан (n = 103 477) и варфарин (n = 126 650) Инсульт/СЭ 949 (1,39) и 1909 (2,18) 0,76 (0,70-0,83) Большое кровотечение 3551 (5,25) и 5439 (6,28) 1,07 (1,02-1,12) Апиксабан (n = 63 484) и дабигатран (n = 27 571) Инсульт/СЭ 462 (1,33) и 260 (1,45) 0,76 (0,65-0,89) Большое кровотечение 1199 (3,46) и 627 (3,52) 0,79 (0,72-0,88) Апиксабан (n = 63 484) и ривароксабан (n = 103 477) Инсульт/СЭ 462 (1,33) и 949 (1,39) 0,82 (0,74-0,92) Большое кровотечение 1199 (3,46) и 3551 (5,25) 0,55 (0,51-0,58) Дабигатран (n = 27 571) и ривароксабан (n = 103 477) Инсульт/СЭ 260 (1,45) и 949 (1,39) 1,08 (0,94-1,24) Большое кровотечение 627 (3,52) и 3551 (5,25) 0,70 (0,64-0,76) Lip et al. Stroke.  2018 Dec;49(12):2933-2944. Не проводилось прямых сравнительных хорошо организованных проспективных исследований эффективности и безопасности НОАК. Данные когорты сопоставлены индивидуально. Поэтому не следует сравнивать с другими когортами.

Изображение слайда
32

Слайд 32: Анализ чувствительности: относительный риск наступления летальных исходов в популяции CMS Medicare, исходно уравненной по степени риска

Резюме авторов: В популяции пациентов из программы Medicare применение всех НОАК ассоциировалось с пониженным уровнем смертности по сравнению с варфарином, а применение апиксабана характеризовалось снижением смертности по сравнению с дабигатраном и ривароксабаном. Количество событий (на 100 пациентоо-лет ) Относительный риск смерти (95% ДИ) Апиксабан (n = 32 040) и варфарин (n = 32 040) 1166 (5,91) и 2206 (9,17) 0,61 (0,56-0,65) Дабигатран (n = 14 354) и варфарин (n = 14 354) 666 (6,21) и 869 (7,91) 0,79 (0,71-0,87) Ривароксабан (n = 50 054) и варфарин (n = 50 054) 2644 (6,95) и 3178 (8,39) 0,84 (0,80-0,88) Апиксабан (n = 14 258) и дабигатран (n = 14 258) 440 (4,97) и 661 (6,20) 0,76 (0,67-0,86) Апиксабан (n = 32 129) и ривароксабан (n = 32 129) 1154 (5,83) и 1815 (7,45) 0,73 (0,68-0,79) Дабигатран (n = 14 363) и ривароксабан (n = 14 363) 665 (6,20) и 692 (6,33) 0,98 (0,88-1,09) ДИ, доверительный интервал; CMS, Центры обслуживания программ медицинской помощи престарелым, инвалидам, неимущим и малоимущим (программы Medicare и Medicaid); НОАК, оральный антикоагулянт - не антагонист витамина K. Lip et al. Stroke.  2018 Dec;49(12):2933-2944. Не проводилось прямых сравнительных хорошо организованных проспективных исследований эффективности и безопасности НОАК. Данные когорты сопоставлены индивидуально. Поэтому не следует сравнивать с другими когортами.

Изображение слайда
33

Последний слайд презентации: Эффективность и безопасность применения оральных антикоагулянтов у пациентов с: Эффективность и безопасность применения оральных антикоагулянтов у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий: большое популяционное ретроспективное исследование ARISTOPHANES

*Эдоксабан не включили в исследование, так как данный препарат лишь недавно (в 2015 г.) был зарегистрирован Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA), и выборка применяющих его пациентов имеет малый объем (n = 175). † Данное утверждение относится ко времени публикации настоящей статьи. НОАК, оральный антикоагулянт - не антагонист витамина K; НФП, неклапанная фибрилляция предсердий; СЭ, системная эмболия. Выводы авторов: В рамках крупнейшего на настоящее время наблюдательного исследования НОАК *, было показано, что в целом НОАК * характеризуются более низким уровнем возникновения инсультов/СЭ и сопоставительной или более низкой частотой больших кровотечений по сравнению с варфарином Кроме того, результаты полного комплекса анализов в подгруппах также свидетельствовали о существовании важных различий между подгруппами пациентов с НФП Lip et al. Stroke.  2018 Dec;49(12):2933-2944. Не проводилось прямых сравнительных хорошо организованных проспективных исследований эффективности и безопасности НОАК. Данные когорты сопоставлены индивидуально. Поэтому не следует сравнивать с другими когортами.

Изображение слайда